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SHENZHEN POWER STENCIL CO., LTD深圳市允升吉电子有限公司 FMEA 质量管理体系 Quality Operation System WI / RFC QOS DRB/MRB/8D MCA/MCS / SPC WI (Working Instruction) WI (作业指导书) ＊ 对所有生产工序进行分解,细化操作过程. ＊ 操作过程形成文件化(生产操作,品质检查,设备维护) ＊ 培训员工严格按指导书进行操作. ＊ 不断完善作业指导书,达到持续改进. 作业指导书是按照操作步骤的先后顺序,让操作者边看边能操作; RFC (反应流程图) 是一种已知解决问题最佳方法（BKMs） 的文件化，它包含质量有疑问的产品以及尽快让生产程序或设备恢复正常运行状态的措施. 对出现的异常情况有一套详细的应对措施. 找出解决问题的方案，对同一问题可能会导出两个或更多的方案. RFC ( Response Flow Checklist ) 确定导致生产工序或设备出现错误的原因 使制造工程师/专家在最短时间内采取措施来解决这些问题 使问题的原因和历史解决方案形成文件化 使用RFC的优势 MCA (测量能力分析) MCA (Measurement Capability Analysis) 目的:评估测量系统的能力,量化测量系统的偏差程度,从而为公司的生产工艺和产品提供可靠的测量系统. Accuracy---准确度,测量仪器测量值的标准值与平均值的差,用Bias 来衡量,用来评估测量仪器的准确性.一个测量员一天内重复测量16个数据. Repeatability—重复度,用来测定由于测量系统内在的变化因素是否在可接受的范围之内,以及它在短时期内的稳定性,用P/Trpt 来描述.一个测量员一天内连续测量30个数据. Reproducibility---再现度,用来评估整个测量系统总体的超差水平,决定测量系统是否在可接受的范围,并量化影响测量系统各因素的影响程度.三个测量员连续三天对四个点重复测量五次,共180个数据. Accuracy---准确度 1.看柱状图和趋势图有没有局外点(outlier) 2.计算Bias=Mean-Std 1.看柱状图和趋势图有没有局外点(outlier) 2.P/Trip≤20%可接受(自动测量) P/Trip≤10%可接受(手动测量) Repeatability—重复度 观察由于不同因素(测量员,测量时间和被测物) 引起的测量结果之间的差距. 1. PseudoP/T ≤30%可接受 (不考虑测量物因素) 2. P/T ≤30%可接受 (考虑各种客观因素) Reproducibility---再现度 MCS (Measurement Control System) 每天由3个不同的测量员对标准件特定的位置或尺寸,重复测量3次,应用JMP统计分析软件进行分析,以检验测量仪器本身的精度和重复度. MCS (测量控制系统) SPC (Statistical Process Control) 每天随机抽检一张模板,对产品质量关键控制参数如:开口位置、开口尺寸、张力、厚度,测量5个数据,应用JMP统计分析软件进行分析,发现产品质量的趋势规则,一旦发现有超出控制线立即要采取纠正预防措施。 SPC (统计过程控制) DRB (Disposition Review Board)程序流程 问题发生 检测到超出控制线 设备出现故障 在生产中发现异常 产品合格率低 通知Process Owner/Engineer 工程师证实: 这是一个问题 在RFC文件中没有解决措施 大量产品被证实需要有进一步的改进行动 继续生产 是 确认问题 符合标准或RFC ?? 发现问题 否 控制产品 (不流入下道工序) 使用产品流程跟踪系统 确定并通知 DRB成员 一般来说第一次会议在 24 –48小时内举行 风险估计 Consider: 严重性 封锁 检测 风险的可靠性 准备 DRB 报告, 分发给成员 封 锁 启动DRB 初步调查 风险估计 DRB 程序流程(续) 出现问题的产品如何识别或被提示,以及被控制住,不会继续流入下道工序或客户手中? DRB 应用判断: 风险高, 中, 或低 客户和商业风险 DRB作出一个基于风险的决策: 产品符合标准, 使用它或者通过展示把正常产品从有差异的产品分离出来 产品不符合标准 (discrepant),作废处理 产品不符合标准 ，但被要求交货 – 启动一个 MRB *