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医疗技术动态评估制度 医疗技术动态评估制度 医疗技术动态评估制度 医疗技术动向评估制度 为增强医疗技术临床应用管理，提升医疗质量，保障医疗安全，依据《医 疗技术临床应用管理方法》（国卫医令〔 2018〕1 号）、《国家卫生健康委员会办公厅对于做好医疗技术临床应用事中过后看管有关工作的通知》（国卫办医函〔 2018〕933 号）文件要求，拟订我院医疗技术动向评估制度。 一、医疗技术分类 依据《医疗技术临床应用管理方法》（国卫医令〔 2018〕1 号），医疗技术分为三类。 （一）第一类医疗技术是严禁类技术： 1.临床应用安全性、有效性不切实； 2.存在重要伦理问题； 3.该技术已经被临床裁减； 4.未经临床研究论证的医疗新技术。 （二）第二类医疗技术是指需要要点增强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），分为国家类限制类技术和省级限制类技术： 1.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限制条件的； 2.需要耗费稀缺资源的； 3.波及重要伦理风险的； 4.存在不合理临床应用，需要要点管理的。 （三）第三类医疗技术是指除严禁类技术和限制类技术之外的技术。 二、审查评估程序 （一）严禁类医疗技术，严禁临床应用。 1 / 3 （二）限制类技术 1.申报：科室负责人比较相应的技术管理规范上报并提交展开的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估资料、展开此项技术的人员资质证明资料。 2.初审：医务科对申报资料进行初审，申报科室依据医务科要求增补有关材 料。 3.复审：申报资料齐备后，由医务科报医疗技术临床应用管理委员会及伦理委员会审查评估，必需时邀请技术负责人进行辩论。 4.存案：医务科依据限制类技术存案要求，备齐资料，上报省卫健委存案。 5.反应：医务科负责将审查存案结果反应科室，并做好有关资料存档。 （三）除严禁类技术和限制类技术之外的技术： 1.申报：科室负责人提出申请，并填写医疗技术临床应用申请表（新技术新项目申请表）。 2.初审：医务科对申报资料进行初审，申报科室依据医务科要求增补有关材 料。 3.复审：申请资料齐备后，医务科将其报医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员会，对该技术的技术能力和安全保障能力论证进行论证、评估、审查。 4.反应：医务科负责将审查结果反应给科室。 三、实行与管理 （一）科主任为医疗技术临床应用看管负责人，须对本科展开的医疗技术进行看管，发现问题除踊跃予以办理外，应立刻报告医务科及有关部门，不得迟报、瞒报、漏报。 （二）医院医疗技术临床应用管理委员会对已审批的限制类技术应按期检 查、评估，特别对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行要评论估 ,并依据评估结果实时调整本院医疗技术临床应用管理目录和有关管理要求。对存在严 2 / 3 重质量安全问题或许不再切合有关技术管理要求的，立刻停止该项技术的临床应用，并依据评估结果，调整医师有关技术临床应用权限及医疗技术目录。 （三）新技术和新项目展开后每季度进行评估，包含科室内评估和院内专家评估。 1.科室评估：仔细记录病历资料，随访察看疗效，按期总结病历，与惯例操 作进行比较，检索文件、查阅资料，与其余医院进行比较，依据展开状况写出报告或文章，每季度将展开例数、有效性、安全性等展开状况上报医务科，年关上报总结。 2.院内专家组评估：医院建立医疗、医技、护理三个专家评估小组，对医院 同意展开的新技术新项目每半年评估一次，对技术项目的安全性、有效性、质量、花费等方面进行评估，必需时邀请院外专家指导评估，科室按要求供给总结、有关病历、查新检索资料、科内评估结论，依据评估结果断定该技术能否持续展开或推行。经院内专家组评估，切合先进性、安全性等要求的技术项目鼓舞持续展开，并在年关赐予适合奖赏。不切合先进性、安全性等要求的技术项目，写出评估报告，持续追踪评论，若存在严重质量安全问题或不具备展开该项技术的条件时，停止该项技术展开。 四、凡未经院医疗技术临床应用管理委员会及上司管理部门同意展开的项目，各科室不得自行展开，不然将追查科主任或科室负责人责任。 3 / 3