SOP-QA-006-A 质量事故处理程序.docVIP

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2022-06-21 发布于四川
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SOP-QA-006-A 质量事故处理程序.doc

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题目：质量事故处理程序编码：SOP-QA-006-A 起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修改号：批准日期：执行日期：变更原因及目的：目的：建立标准程序，规范工作行为。范围：质量事故处理按本程序施行。职责：总经理及各部门负责人对本程序实施负责。 1．质量事故界定：凡错药、混药、打印错“三期”、少装、混装等都属质量事故。 2．质量事故发生后由QA人员视情况当场提出处理意见，防止事态扩大并及时向质控部经理报告。 3．质控部经理组织现场取证，并督促当事部门和当事人写出书面事故报告及处理意见交质控部。 4．依据事故的性质大小和当事人及其部门的意见，按照教育从严，处罚从宽的原则及“三不放过”原则，由QA人员和质控部经理及当事人部门负责人共同商议处理意见后报总经理审批。 5．依据总经理的审批意见，质控部作出处理结论公布于众，同时填写“质量事故处理记录”归档备查，重大责任事故在其个人档案中也应有记载。