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题目:半成品取样操作规程 编码:SOP-QC-302-A 起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 生效日期: 颁发部门:质控部 分发部门:检验室、仓库 变更记载 修改号 批准日期 执行日期 变更原因及目的 目的:建立一个半成品取样操作规程。 范围:半成品的取样。 职责:取样员、仓库管理员、质控部门负责人均对本规程负责。 规程: 计算 根据半成品检验需要计算取样量。 准备 2.1 根据取样点的数量准备好标签,取样瓶及专用的取样器。 2.2 取样瓶清洗干净并干燥。 取样 3.1 配料人员配好料之后,填写请验单,将填好的请验单放在传递窗后,通知值班人员将请验单送至取样人员手中。 3.2 取样员收到请验单后,在取样容器上贴上取样标签(内容包括品名、批号、取样日期、取样人),然后带着取样器具、取样证去取样。 3.3 方法 如所配剂型为溶液状,先用此溶液冲洗取样瓶三次后,再收集样品。 记录 取样时,必须填写取样记录,内容应包括品名、规格、批号、数量、来源、编号、取样日期,必要的取样说明及取样人签名等。 需要重新取样时,亦按取样规程加倍取样。
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