SOP-QA-002-A 用户投诉处理程序.docVIP

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2022-06-21 发布于四川
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SOP-QA-002-A 用户投诉处理程序.doc

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题目：用户投诉处理程序编码：SOP-QA-002-A 起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修改号：批准日期：执行日期：变更原因及目的：目的：建立标准程序，规范工作行为。范围：用户投诉处理按本程序施行。职责：销售部、质控部对本程序实施负责。 1．接到用户投诉后，接待人应了解投诉人单位、姓名、投诉原因及联系方式后，及时告知质控部。 2．质控部收到信息后应主动与投诉人联系，进一步了解情况并取同批留样品检查核实后，填写《药品质量投诉问题及调查处理表》（附件1）提出处理意见，交总经理批准执行。 3．依据实际工作情况，由质控部安排人员去投诉地处理解决投诉问题，尽可能地向投诉者解释并控制影响扩大。 4．处理结果及时向质控部经理和总经理汇报后，填写处理表以备查，必要时向上级主管部门汇报。附件1 药品质量投诉问题及调查处理表药品名称批号规格数量质量调查情况：生产调查情况：质量检验结果：与投诉单位联系情况：质控部意见：质量主管经理意见：处理结果：