产品管理产品安全性控制程序.pdfVIP

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(产品管理)产品安全性控 制程序 修订状态: 0 产品安全性控制程序 日期:2000.6.18 第 2 页 1. 目的: 本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可 靠地避免故障,且于出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性 / 产品/ 过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。 2.适用范围: 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全 / 环保的特殊性产品的过程控制活动。 3.定义: 3.1 产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的和人员伤害、财产损坏 或其它损害有关的损失赔偿责任。 3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分 产品所引起的风险也属此例。 4.职责: 4.1 技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术 资料的归档工作。 4.2 生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品 / 过程进行标识、控制,适 时制定限制不合格品损失的应急方案。 4.3 质量保证部负责对安全 / 环保件的检验、试验和内部审核。 4.4 厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全 性方面的培训。 4.5 计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制,且就有关产品安全性事 宜和顾客联络。 4.6 计划供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织原因分析和纠正 措施制订,且对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序: 5.1 产品安全性策划和确定: 5.1.1 按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料(设计图、技 修订状态: 0 产品安全性控制程序 日期:2000.6.18 第 3 页 术条件、协议书等)翻译或消化。 5.1.2 由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客于上述资料中有无标 识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过 FMEA 分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》 ,注明所有产 品安全性项目(包括产品 / 过程特性)和控制要求。 5.1.3 新产品项目小组于进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目 采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。 5.1.4 新产品项目小组于产品开发和过程策划时须进行 FMEA 分析、识别潜于风 险和知晓提供的产品于整个系统或车辆中的功能,且通过材质试验、装车试验、 消声测试等研究,来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜于风险。所有可 能的风险和采用措施均须反映于 FMEA 分析方案、控制计划和相应作业指导书 中,且能于产品说明中予以识别和标注。 5.1.5 考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由工厂负责聘请熟悉有关 产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务,有必要时针对风险很高的 产品和保险公司联系投保事宜,避免或减轻因产品安全性事故造成工厂的损失。 5.2 人员资格的培训: 5.2.1 对于所有从事和产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由 厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训,培训内容主要有以下方面: a.产品责任的原则。 b.对产品安全性进行控制的意义。 c.使员工知晓如果出现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程控制 有效,这样可使责任方转移,而壹旦确定本厂责任,则工厂将承担相应法律责任 和直接损害 / 缺陷后果损害的责任。

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