GB 9706.216-2021医用电气设备　第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.20 C45 中华人 民共和 国国家标准 — GB9706.216 2021 代替 — GB9706.2 2003 : 、 医用电气设备 第 部分 血液透析 2-16 血液透析滤过和血液滤过设备的 基本安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-16 Particularreuirementsforthebasic q p q , safetandessentialerformanceofhaemodialsishaemodiafiltrationand y p y haemofiltrationeuiment q p ( : , ) IEC60601-2-162018MOD 2021-08-10发布 2023-05-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 — GB9706.216 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 、 ……………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 3 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 5 201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 8 201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 8