GB 9706.224-2021医用电气设备　第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.20 CCSC31 中华人 民共和 国国家标准 — GB9706.224 2021 代替 — GB9706.27 2005 : 医用电气设备 第 部分 输液泵和 2-24 输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-24Particularreuirementsforthebasic q p q safetandessentialerformanceofinfusion um sandcontrollers y p p p ( : , ) IEC60601-2-242012MOD 2021-12-01发布 2023-05-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 — GB9706.224 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 、 ……………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 3 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 5 201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 6 201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 6 、 ………………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 6 201.8 ME设备对电击危险的防护