《定期风险评价报告》提交表（2021年参考新格式）.pdfVIP

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2021-12-09 发布于河北
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《定期风险评价报告》提交表（2021年参考新格式）.pdf

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《定期风险评价报告》提交表《定期风险评价报告》提交表 1.报告基本情况报告编码：报告人：报告日期：报告单位：传真：邮政编码：企业地址：负责部门：联系电话：联系人：电子邮件： 2.医疗器械情况注册证编号：产品名称：注册批准日期：注册证有效期：产品类别：产地：管理类别：型号： 3.风险评价情况数据起始汇总期：数据截止汇总期：本期不良事件报告数：本产品报告次数：产品情况说明：简述本期报告结论：是否采取了风险控制措施：采取的风险控制措施包括：召回次数：最高级别：其他措施描述：本期生产量：本期销售量： 4.报告审核审核机构：审核结果：审核意见：注：1.提交表内容应当是《定期风险评价报告》的内容概要。 2.报告编码：系统自动生成。 3.产品类别：有源、无源和体外诊断试剂。 4.产品情况说明：应当是报告正文除结论外的内容概述。 5.报告审核：本部分由审核机构填写。 1 —— ——