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医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度范本 ? ? 医疗器械质量管理制度怎么制定 下面是给大家收集的医疗器械质量管理制 医疗器械质量管理制度怎么制定 下面是给大家收集的医疗器械质量管理制 度范本，欢迎大家阅读与参考。 度范本，欢迎大家阅读与参考。 医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度范本 一、质量方针和管理 目标 一、质量方针和管理 目标 1 1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和 、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和 服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思 服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思 想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2 2、组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、 、组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及 《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医 《医疗器械分类细则》及 《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医 疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3 3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求， 、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求， ; ; 坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略 坚持为人民健康服 坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略 坚持为人民健康服 务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗 务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗 旨，树立用户至上的方针。 旨，树立用户至上的方针。 4 4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意 见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂 见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂 勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任， 勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任， 实行逐级质量管理责任制。 实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 二、质量体系审核 1 1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械 、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械 经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器 经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器 械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工 械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工 作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量 作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量 工作。 工作。 1 / 14 1 / 14