T-头孢地尼胶囊 豪森 说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 核准日期： 修改日期： 头孢地尼胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：头孢地尼胶囊 英文名称：Cefdinir Capsules 汉语拼音：Toubaodini Jiaonang 【成份】 本品主要成分为头孢地尼。 化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸 化学结构式： 分子式：C14H13N5O5S2 分子量：395.42 【性状】 本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。 【适应症】 对 头 孢 地 尼 敏 感 的 葡 萄 球 菌 属、 链 球 菌 属、 肺 炎 球 菌、 消 化 链 球 菌、 丙 酸 杆 菌、 淋 病 奈 瑟 氏 菌 、 卡 他 莫 拉 菌、 大 肠 埃 希 菌、 克 雷 伯 菌 属、 奇 异 变 形 杆 菌、 普 鲁 威 登 斯 菌 属、 流 感 嗜 血 杆 菌 等 菌 株 所 引 起 的 下 列 感 染： 咽 喉 炎、扁 桃 体 炎、急 性 支 气 管 炎、肺 炎 ； 中 耳 炎、鼻 窦 炎 ； 肾 盂 肾 炎、 膀 胱 炎、 淋 菌 性 尿 道 炎 ； 附 件 炎、 宫 内 感 染、 前 庭 大 腺 炎 ； 乳 腺 炎、 肛 门 周 围 脓 肿、 外 伤 或 手 术 伤 口 的 继 发 感 染 ； 毛 囊 炎、 疖、 疖 肿、 痈、传 染 性 脓 疱 病、 丹 毒、 蜂 窝 组 织 炎、 淋 巴 管 炎、甲 沟 炎、 皮 下 脓 肿、粉 瘤 感 染、 慢 性 脓 皮 症 ； 眼 睑 炎、 麦 粒 肿、 睑 板 腺 炎 【规格】 0.1g 【用法用量】 口服。 成人服用的常规剂量为一次0.1g，一日3次。 剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。 【不良反应】 据国外临床试验数据，在使用本品治疗的13,715名患者中，有354例（2.58%）不良反 应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。 临床不良反应 0.1%≤发生率5% 发生率0.1% 发生率不详 过敏 皮疹 荨麻疹、瘙痒、发热、水肿 红斑 血液学 嗜酸性粒细胞增多 中性粒细胞减少 肾脏 血尿素氮升高 胃肠道 腹泻、腹痛、胃部不适 恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘 微生物 口腔炎 念珠菌病 维生素缺乏 维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向）、复合维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎） 其它 眩晕、头痛、胸部压迫感 麻木 注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。 其它不良反应 皮肤科：可能发生史-约综合征（0.1%）或毒性表皮坏死松解症（0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。 过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹，发生率0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 休克：可能发生休克，发生率0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。 血液学：可能发生全血细胞减少症（0.1%）、粒细胞缺乏症（0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 结肠炎：可能发生严重的结肠炎（0.1%），如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。 间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸性粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征（0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。 肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病