《医疗器械监督管理条例》试题考试(附答案).docxVIP

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2021-10-28 发布于福建
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《医疗器械监督管理条例》试题考试(附答案).docx

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《医疗器械监督管理条例》试题考试试题及答案 1. ( ) 医疗器械实行产品备案管理。 [单选题] A.第一类(正确答案) B.第二类 C.第三类 D.全部三类 2. 医疗器械注册证有效期为( )。 [单选题] A.3年 B.4年 C.5年(正确答案) D.6年 3. 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，（）发生变化，注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续。 [单选题] A.设计、原材料 B.生产工艺、适用范围 C.使用方法 D.经销商(正确答案) 4.申请第二类医疗器械产品注册，境内注册申请人应当向（）提交注册申请资料。 [单选题] A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药