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04-质量管理部-GJB9001C内审检查表 成都实时技术股份有限公司 内部审核检查表 编号：JL-225-003 序号： 受审核部门： 部门负责人： 审核日期： 涉及条款 5.3 组织的岗位、职责和权限 4.2 理解相关方的需求和期望 审核内容、证据及方法 1.部门职责是什么？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 1.是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评审？ 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 1.是否进行了风险和机遇识别？其应对措施？ 1.是否已建立部门质量目标，并定期进行了监视和测量？该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致？ 所建立质量目标是否可测量？ 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素？这些环境因素是否得到识别和管理？ 1.监视测量设备台账、校准计划、校准证书？ 2.测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？ 3.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？ 7.5 成文信息 1.部门的指导性文件有哪些，是否充分、适宜、有效？ 审核记录 审核发现 成都实时技术股份有限公司 1.是否有建立质量信息管理制度？ 7.6质量信息 2.是否根据Q/RT207《质量信息与数据管理程序》和Q/RT-207.03《质量信息管理制度》的要求，对部门质量信息进行收集、传递、处理、贮存和应用？ 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 外部供方的信息 2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求? 1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？ 2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？ 3. 临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？ 8.5.1 生产和服务提供的控制 1.为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量与监控的过程或场所，有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置？ 2.在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必须实施监控或测量？监控或测量的项目、要求及方法是什么？由谁实施监控或测量？实施监控或测量的资源是否适当、充分？实施的监控或测量是否已确保过程受控？ 3.在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确： ①放行条件并被遵守？ ②放行过程的监控或测量并被实施？ ③放行手续并被执行？ 8.6 产品和服务的放行 1采购产品和外包产品的接收准则？产品符合接收准则的检验、试验记录特性的测量和监控策划结果是否形成文件， 成都实时技术股份有限公司 并被执行？ 2.对生产和服务提供过程中的研发产品特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？ 3.研发产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件： ①所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？ ②交付前产品测量和监控结果符合接收准则？ ③有关证据齐备并获认可？ 4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？ 5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？ 6.例外（紧急）放行时，是否按规定履行了审批手续，征得了顾客同意，并进行了标识、保留记录，确保能追回和更换产品？ 8.7 不合格输出的控制 1.不合格品标识、管理和控制？如何能防止不合格品的非预期使用或交付？ 2