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微生物基础知识培训试题(2020年5月)
姓名: 部门: 分数:
一、填空题:(每个空格2分,共52分)
1、微生物种类有 原核细胞 型、 真核细胞 型、 非细胞型 型三大类。
2、各品种项下规定的的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数标准解释如下:
10cfu:可接受的最大菌数为 20 ;1
2
10cfu:可接受的最大菌数为 200 ;
10cfu:可接受的最大菌数为 2000 ;依次类推。3
3、洁净环境的监控手段包括悬浮粒子、 沉降菌 、 浮游菌 和 表面微生物 。
4、口服给药制剂需要控制的微生物检测项目有需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数和大肠埃希菌 。
5、洁净室最大的污染源是 人员 。
6、药品中微生物污染的特性:①是能繁殖的活细胞生物 ②数量少而分布不均匀 ③多数处于受损
状态 ④生存环境的 多样性和 复杂性 。
7、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可
采用 70℃以上保温循环。
8、对生物污染数据的评估输出主要有 警戒限 、 行动限 和趋势3个。
9、请填写各洁净级别沉降菌的警戒限
限值 沉降菌(ø,cfu/4h)
洁净度级别
限度标准 行动限 警戒限
A级 1 / /
B级 ≤5 4 2
C级 ≤50 40 20
D级 ≤100 80 40
10、请填写各洁净级别浮游菌的警戒限
限值
浮游菌(cfu/m )3
洁净度级别
限度标准 行动限 警戒限
A级 1 / /
B级 ≤10 8 4
C级 ≤100 80 40
D级 ≤200 160 80
二、选择题(每个空格2分,共28分)
1、下列有关细菌的菌落特征描述正确的是?(B )
A.菌落多为乳白色 B.湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀
C.外观干燥,不透明 D.呈现或紧或松的蛛网状、绒毛状或棉絮状
2、微生物生长繁殖的条件有哪些?( ABCDE )
A. 碳源 B. 氮源 C.合适的pH值 D. 环境温度 E.合适的接种量
3、药品中微生物的主要污染途径有( ABCDEF )
A. 生产人员 B. 生产用水 C. 空气 D. 生产中的设备 E. 包装材料
F. 原辅料中所带微生物
4、下列属于口服给药的产品有( AC )
A. 炔雌醇环丙孕酮片B. 环索奈德吸入气雾剂 C. 醋酸泼尼松片 D. 糠酸莫米松乳膏
5、糠酸莫米松鼻喷雾剂需要控制的项目有( ABCDEG )
A. 需氧菌总数 B. 大肠埃希菌 C. 霉菌和酵母菌总数 D. 金黄色葡萄球菌
E.铜绿假单胞菌 F.白色念珠菌 G.耐胆盐革兰阴性菌
6、大肠埃希菌的镜检结果为(C ),金黄色葡萄球菌的镜检结果
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