一次性使用无菌医疗器械.ppt

（四）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。?（五）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。 一次性使用无菌医疗用品管理制度 张莉凌 2018-11-01 * * 一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 用后即扔，作为医疗垃圾处理。 * * 一次性使用无菌医疗器械的优点: 使用方便 杜绝二次污染 价格低 * * 一次性使用无菌医疗器械产品分类 一次性使用输液器 一次性使用输血器 一次性使用注射器 一次性使用采血器 一次性使用塑料血袋 一次性使用输液针 * * 一次性使用无菌医疗器械产品分类 一次性使用输液器 精密度输液器 避光输液器、 袋式输液器 滴定管式输液器。 * * 一次性使用输血器 * * 一次性使用注射器 普通注射器 胰岛素注射器 配药注射器 冲洗器 负压穿刺器 胰岛素注射器 * * 一次性使用采血器 真空采血管 采血针 持针器 * * 一次性使用塑料血袋 * * 一次性使用输液针 * * 一次性使用无菌医疗器械产品分类? * * 一次性使用无菌医疗用品的采购： （一）、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。 （二）、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。 * * （三）、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。1、由生产厂家订购供货的， （一）医疗器械的名称、型号、规格、数量； 　　（二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期； 　　（三）生产企业的名称； 　　（四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式； 　　（五）相关许可证明文件编号等。 2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。3、进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。?? * * ?? 二.一次性使用无菌医疗用品的使用： ??? （一）、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。? （二）、一次性使用无菌医疗用品的发放，发放与回收应保持动态一致。?? （三）、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。?? （四）、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在24小时内书面报告院感科和设备科备案处理。?? （五）、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用， 24小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。  * * 三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理： ?? （一）、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。???? * * （二）、用后的一次性使用无菌医疗用品必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。 * * （三）、无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人按照规定要求登记造册，并做好交接签字。经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。?? * * （四）、使用后的一次性医疗用品，交医院医疗废物暂存室暂存，统一交巴中市城投医疗废物处置有限公司(现在为巴中市洁原固体废物处理有限公司）处置。 * * （五）、任何科室和个人，不得将使用后的一次性使用无菌医疗用品丢弃、出售、赠送，不得混入普通生活垃圾中，不得任其流失，否则，追究相关