医用外科口罩产品技术要求.docxVIP

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2021-08-24 发布于浙江
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医用外科口罩产品技术要求.docx

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产品名称医用外科口罩型号、规格平面耳挂式，17.5cm×9.5cm 结构及组成由面罩、鼻夹、耳带组成，罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，耳带由松紧带(锦纶+氨纶)制成，鼻夹由可弯折的材料制成。非无菌提供，一次性使用。产品适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。性能指标外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。鼻夹口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材