定制式固定义齿产品技术要求模板.docVIP

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2021-08-24 发布于浙江
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定制式固定义齿产品技术要求模板.doc

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PAGE 1/ NUMPAGES 2 产品名称定制式固定义齿型号、规格钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥结构及组成采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。产品适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 2. 性能指标 2.1 设计单固定义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造。 2.2 材料 2.2.1 制作固定义齿的原材料（主体和附件）应具有医疗器械产品注册证。 2.2.2 固定义齿的维氏硬度范围应符合下列规定：普通金属应在200HV～500HV范围内。 2.3 颜色和色泽调和性固定义齿的颜色和色泽调和性应与