定制式活动义齿产品技术要求.pptxVIP

1 / 1 性能指标 设计单 活动义齿的结构应符合医疗单位义齿加工单的要求。 基本要求及技术要求 活动义齿中除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光。 组织面不得存在残余石膏,树脂基托、铸造连接体和卡环不能有肉眼可见气孔、裂 纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm；舌杆下缘的厚度不小于2.0 mm，后腭杆的厚度为1.2 mm～2.0mm，腭板的厚度不小于0.5 mm。 活动义齿在模型上不应翘起、摆动、旋转、下沉等不稳定现象，并按设计要求恢 复咬合关系。 活动义齿的耐腐蚀性能不应低于YY/ T0149-2006中(沸水试验法) b级。 活动义齿固位基应通过网状的连接体与义齿基托相连，应保证金属支架连接体的 网状洞孔通畅，并保证洞孔有足够的空隙充填义齿基托。 活动义齿色泽应符合设计单的要求。 硬度 定制式活动义齿所使用钴铬金属的维氏硬度应该在 200HV1～600HV1 范围内。 全口义齿的上、下颌对合后，上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿 的第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖（又称 “工作尖”）基本位于牙槽嵴顶。 树脂基托厚度 全口义齿的树脂基托部分厚度最薄处应不小于 2 mm。 原材料(主体和辅件) 应能提供有效的医疗器械产品注册证。 色稳定性 义齿基托树脂部分应颜色均匀，按规定方法试验，义齿基托树指部分应具有良好的色 稳定性。 金属内部质量 活动义齿金属部分用X射线照相试验，义齿卡环体与卡环臂部的连接处应无气泡或砂 眼，卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。