全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-09 发布于浙江
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全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求模板.docx

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产品名称全自动化学发光免疫分析仪型号、规格 AT1200、AT1200Plus 结构及组成由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和应用软件组成。产品适用范围/预期用途本产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血及尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括炎症类项目、心肌疾病类项目、激素类项目、肾脏疾病类项目及感染性疾病类项目。性能指标加样正确度与重复性对仪器标称的样品最小加样量和最大加样量、试剂最小加样量和最大加样量进行检测，应符合表2规