医疗器械说明书:迈瑞呼吸机E3_使用说明书_V9.0_CH.pdf

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SynoVent E3 呼吸机 SynoVent E3 Ventilator 使用说明书 Operator’s Manual 说明 感谢您购买 SynoVent E3 呼吸机。 使用产品前,请仔细阅读本使用说明书的内容,以便正确使用该产品。 阅读后请妥善保存本使用说明书,以便需要的时候可以随时查阅。 产品名称: 呼吸机 型号、规格: SynoVent E3 注册证编号: 国械注准20153540701 注册产品标准编号: YZB/ 国 1549-2015 生产许可证编号: 粤食药监械生产许号 结构及组成: 由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳 模块)、台车、支撑臂、空气压缩机(型号 C3)、呼吸管路组成。 适用范围: 用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持。 注册人名称: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 注册人住所: 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层 生产地址: 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9#、 10#、11#、12#、13# 本使用说明书发行日期: 2016-01 I 知识产权 本使用说明书及其对应产品的知识产权属于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下 简称“迈瑞公司”)。 © 2011-2016 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,著作权所有。未经迈瑞公司书面同 意,任何个人或组织不得复制、修改或翻译本使用说明书的任何部分。 、 、 、 和 SynoVent 是迈瑞公司的注册商标或商标。 声明 迈瑞公司对本使用说明书拥有最终解释权。 只有在满足下列全部要求的情况下,迈瑞公司才对产品的安全性、可靠性和性能负责, 即: 装配操作、扩充、重调、改进和修理均由迈瑞公司认可的专业人员进行; 所有维修涉及更换的部件以及配套使用的附件、耗材均是迈瑞公司原配(原装)或 经迈瑞公司认可的; 有关的电气设备符合国家标准和本使用说明书要求; 产品操作按照本使用说明书进行。 II 保修及维修服务 所购产品的保修期以销售合同为准。 耗材:指在每次使用后需要更换的一次性消耗材料或定期更换的易损材料,耗材没有保 修。 保修期限从产品附随的《设备保修卡》上填写的“安装日期”起算,《设备保修卡》是 计算保修期限的唯一凭证。为了维护您的权益,请您在设备安装完成后填写保卡,并将保卡 第二联(“迈瑞公司留存”联)交给安装人员或邮寄回迈瑞公司用户服务部。 请您留意下列情况将不在保修范围: 1. 客户在装机验收完成 30 天内未填写和返回设备保修卡; 2. 客户所提供的设备系列号不正确(我公司以设备系列号确认是否保修)。 保修期内,产品皆可享受免费售后服务;但请您留意,即使在保修期内,由于以下原因 造成产品需要维修之情况,迈瑞公司将实行收费维修服务,您需要支付维修费及配件费: 人为损坏; 使用不当; 电网电压超出产品规定范围; 不可抗拒的自然灾害; 更换或使用未经迈瑞公司认可的部件、附件或由非迈瑞公司授权人员维修; 其它非产品本身所引起的故障。 因使用未经迈瑞认可的试剂等耗材导致仪器故障的,不属于迈瑞提供维修服务的范围 内。 保修期满后,迈瑞公司可以继续提供收费维修服务。 您若不支付或迟延支付收费维修服务费用,迈瑞公司将暂时中止维修服务直至您支付为 止。 售后服务单位 单位名称: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 单位地址:

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