医疗器械生产质量管理规范XXXX08医疗器械生产质量管.pptxVIP

医疗器械生产质量管理规范与实施细则（试行）;学习内容与目的;学习计划;背景与基础知识;目的与意义;企业质量体系与规范的关系;常用的定义与术语;常用的定义与术语（续）;常用的定义与术语（续）;常用的定义与术语（续）;常用的定义与术语（续）;常用的定义与术语（续）;常用的定义与术语（续）;医疗器械生产质量管理规范;规范的文本结构;第一章 总则 ;第一章 总则（续）;第二章 管理职责;第二章 管理职责（续）;第二章 管理职责（续）;第三章 资源管理 ;第三章 资源管理（续）;第四章 文件和记录;第四章 文件和记录（续）;第四章 文件和记录（续）;第四章 文件和记录（续）;第五章 设计和开发;第五章 设计和开发（续）;第五章 设计和开发（续）;第五章 设计和开发（续）;第五章 设计和开发（续）;第五章 设计和开发（续）;第六章 采购;第六章 采购（续）;第七?? 生产管理;第七章 生产管理（续）;第七章 生产管理（续）;第七章 生产管理（续）;第七章 生产管理（续）;第七章 生产管理（续）;第七章 生产管理（续）;第八章 监视和测量;第八章 监视和测量（续）;第八章 监视和测量（续）;第九章 销售和服务;第九章 销售和服务（续）;第十章 不合格品控制;第十章 不合格品控制（续）;第十一章 顾客投诉和不良事件监测;第十一章 顾客投诉和不良事件监测;第十二章 分析和改进;第十二章 分析和改进（续）;第十三章 附 则;医疗器械生产质量管理无菌医疗器械实施细则;无菌医疗器械实施细则文本结构;无菌医疗器械专用要求;检查评定标准 ;第一章 总则;第三章 资源管理;第三章 资源管理（续）;洁净室（区）洁净度级别设置原则 ;洁净室（区）洁净度级别设置原则;洁净室（区）洁净度级别设置原则;洁净室（区）洁净度级别设置原则;洁净室（区）洁净度级别设置原则;洁净室（区）洁净度级别设置原则;洁净室（区）空气洁净度级别表 ;ISO14644洁净室及其环境控制;第三章 资源管理（续）;第三章 资源管理（续）;第三章 资源管理（续）;第三章 资源管理（续）;第三章 资源管理（续）;第五章 设计和开发;第六章 采购;第七章 生产管理;第七章 生产管理（续）;第七章 生产管理（续）;第七章 生产管理（续）;无菌加工技术的确认与常规控制 ;第七章 生产管理（续）;第八章 监视和测量;第八章 监视和测量;医疗器械生产质量管理植入性医疗器械实施细则;植入性医疗器械实施细则文本结构;植入性医疗器械专用要求;植入性医疗器械专用要求;;第一章 总则;第三章 资源管理;第三章 资源管理（续）;第四章 文件和记录;第五章 设计和开发;第六章 采购;第六章 采购（续）;第七章 生产管理;第七章 生产管理（续）;第七章 生产管理（续）;第七章 生产管理（续）;第八章 监视和测量;第九章 销售和服务;第十二章 分析和改进;植入性医疗器械相关标准;植入性医疗器械相关标准;植入性医疗器械相关标准;植入性医疗器械相关标准;植入性医疗器械相关标准;植入性医疗器械相关标准;植入性医疗器械相关标准;植入性医疗器械相关标准;谢谢！;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。7月-217月-21Wednesday, July 21, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。14:54:4114:54:4114:547/21/2021 2:54:41 PM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。7月-2114:54:4114:54Jul-2121-Jul-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。14:54:4114:54:4114:54Wednesday, July 21, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。7月-217月-2114:54:4114:54:41July 21, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。21 七月 20212:54:41 下午14:54:417月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。七月 212:54 下午7月-2114:54July 21, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/7/21 14:54:4114:54:4121