新型01mmPTFE带瓣外管道重建右心室流出道的临床应用-中华医学会.pdfVIP

中华医学科技奖形式审查结果公布 年份 2018 推荐奖种 医学科学技术奖 项目名称 新型 0.1mmPTFE带瓣外管道重建右心室流出道的临床应用 推荐单位：上海市医学会 推荐意见： 许多复杂的先天性心脏病如肺动脉闭锁，动脉单干，法洛四联症术后肺动脉返 流都需要应用带瓣外管道来重建右心室和肺动脉连接。然而在中国缺乏西方国家常 用的功能可靠的生物带瓣外管道，包括牛颈静脉带瓣外管道和同种异体带瓣外管道， 严重影响了国内复杂先天性心脏病的纠治。该项目组提供了一种抗返流确切，衰败 率低的新型带瓣外管道，具有重要的临床价值和应用前景，填补了国内带瓣外管道 研制的空白。项目组采用极其惰性的合成材料聚四氟乙烯（ PTFE）来制备带瓣外管 推荐单位 道，动物实验证实具有较高的生物相容性和低衰败率的特点，具有明确的先进性。 项目组还在国内外首次自主研制两种缝制模具，简化了缝制流程，规范了缝制方法， 确保了新型 0.1mmPTFE带瓣外管道的可复制性和高质量，具有很高的独创性。项目 组的研究结果得到了国内外学者的一致认可，相关论文发表在多本国际权威专业杂 志上。 该项目立足临床，创新性强，科学实用，具有较高的推广应用价值，整体水平处于 国内同领域领先地位，部分处于国际领先水平，故同意推荐该项目申报本年度中华 医学科技奖。 带瓣外管道应用于重建右心室与肺动脉连接，治疗肺动脉闭锁，动脉单干，重症法 洛四联症等复杂先天性心脏病，对于减少肺动脉返流和保护右心室功能极其重要。 特别是近年来对于法洛四联症术后随访的研究，发现肺动脉返流可引起右心室的扩 大和右心功能的降低，与术后中远期患者的心律失常和猝死密切相关，而适时植入 人工瓣膜可以保护和改善右心功能。然而，国内仍然缺乏西方心脏中心临床应用的 Homograft 和 Contegra ，且传统生物带瓣外管道的高衰败率限制了其在右心室流出 道重建中的应用。因此，国内带瓣外管道的匮乏在一定程度上限制了复杂先天性心 脏病手术治疗的发展。我中心采用已经应用于临床的 0.1mmPTFE薄片和 Gore-tex 人 工血管成功研制出一种新型带瓣外管道，同时自行研发相关缝制模具，简化缝制过 程，具有高度的可复制性和操作性。新型带瓣外管道表现出了优异的体外流体学性 能，初步应用于临床，早中期效果确切，衰败率低，有望替代传统生物带瓣外管道。 项目简介 整体水平处于国内同领域领先地位，且部分处于国际领先水平。 1、该课题提供了一种抗返流确切，衰败率低的新型带瓣外管道，具有重要的临床价 值和应用前景，填补了国内带瓣外管道研制的空白。 2、该新型带瓣外管道表现出良好的血流动力学，在建立右心室流出道的同时，有效 改善肺动脉反流，从而保护了右心室的功能，提高患儿术后生存质量。 3、西方常用的生物带瓣外管道仍然存在较高的衰败率，需要多次手术更换，该课题 另辟蹊径，采用极其惰性的合成材料聚四氟乙烯（ PTFE）来制备带瓣外管道，动物 实验证实具有较高的生物相容性和低衰败率的特点，具有明确的先进性。 3、国外学者报道了不同的带瓣外管道的缝制方法，无法保证缝制的可重复性和统一 性，该课题在国内外首次自主研制两种缝制模具，简化了缝制流程，规范了缝制方 法，确保了新型 0.1mmPTFE带瓣外管道的可复制性和高质量，具有很高的独创性。 知识产权证明目录