工艺技术盐泽泻工艺验证方案.pdfVIP

安徽广美药业饮片有限公司受控文件 工艺技术盐泽泻工艺验证方案 产品工艺验证文件 文件编号：TS-51-005 品名：盐泽泻 安徽广美药业饮片有限公司 验证立项申请表 立项部门 申请日期 立项题目 要求完成日期 验证原因 类别 验证要求目的 立项部门负责人签名 生产部意见 签名年月日 质量部意见 签名年月日 验证管理 小组意见 签名年月日 验证组长意见 签名年月日 指定编制验证方案部门及人员 编制验证方案要求及完成日期 验证完成要求及日期 验证小组签名年月日 备 注 参加验证人员 姓名 所在部门 职务/职称 验证分工 生产部 负责人 组长 生产部 工艺技术员 工艺设计 生产部 设备负责人 确保设备正常 质量部 质量部负责人 过程监督 中心化验室 化验室负责人 质量检测 其它 验证方案审批表 编号：SMP-06-001-b 审批 部门 负责人签名 日期 备注 程序 起 草 生产部 质量部 审 设备部 核 中心化验室 验证管理部门 批准 验证组长：日期：年月日 备 注 验证文件 题目 盐泽泻工艺验证方案 编码 TS-51-005 页码 第页/共页 起草人 年月日 审核人 年月日 批准人 批准日期 年月日 目录 1 、验证目的 2 、验证依据 3 、产品及工艺概述 4 、工艺流程图 5 、验证范围及验证项目 6 、工艺验证 6.1 原料验证： 6.2 净制(挑选)工艺验证 6.3 洗润工艺验证 6.4 切片工艺验证 6.5 干燥工艺验证 6.6 炒制工艺验证 6.7 包装工艺验证 6.8 成品工艺验证 6.9 批记录检验 7 、漏项和偏差及处理 8 、验证结论 9 、综合评价 10 、验证报告 1 、验证目的 验证盐泽泻生产工艺在车间指导生产的可行性和重现性。 2 、验证依据 《中华人民共和国药典》2010 年版一部 盐泽