2016执业药师押题药事管理与法规 (1).pdfVIP

北京金英杰教育科技有限公司 2016 年国家执业药师资格考试 考前押题密卷 药事管理与法规 一、最佳选择题 1.下列关于执业药师继续教育学分管理的阐述，错误的是 A.具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15 学分的继续教育 B.注册期3 年内累计不少于45 学分 C.必修的内容每年不少于15 学分 D.选修的内容每年不少于10 学分 1.答案：C 解析:本题考查执业药师继续教育学分的管理。执业药师继续教育实行学分制。具有执业药 师资格的人员每年必须参加不少于15 学分的继续教育；注册期3 年内累计不少于45 学分； 其中必修和选修内容每年不少于10 学分。 2.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以向上一级行政机关或者 法律、法规规定的行政机构申请 A.撤销执行 B.行政诉讼 C.行政复议 D.仲裁 2.答案：C 解析:本题考查行政复议的程序。公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权 益，可以向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机构申请行政复议，对复议不服的， 再向人民法院提起诉讼。 3.根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要 内容不包括 A.公共卫生服务体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.医疗卫生人才体系 3.答案：D 解析:本题考查基本医疗卫生制度的四大体系。我国基本医疗卫生制度的四大体系包括公共 卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。 4.行政复议的一般申请时效是 A.10 日内 B.20 日内 C.30 日内 D.60 日内 4.答案：D 第1页 未经允许 禁止使用 北京金英杰教育科技有限公司 解析:本题考查行政复议的一般申请时效。公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯 其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60 日内提出行政复议申请；超过此期限 者，从其规定。 5.向人民法院提起行政诉讼的条件不包括 A.有明确的被告 B.被告可以是法人 C.原告是被具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织 D.有具体的诉讼请求和事实根据 5.答案：B 解析：本题考查行政诉讼的条件。提起行政诉讼的条件包括:①原告是行政行为的相对人以 及其他与行政行为有利害关系的公民、法人或者其他组织；②有明确的被告；③有具体的诉 讼请求和事实根据；④属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖。 6.下列可以进行委托生产的药品品种是 A.生物制品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 6.答案：D 解析:本题考查药品委托生产管理品种的范围。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品 及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委 托生产。放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。 7.依照《药品召回管理办法》规定，下列关于药品主动召回的程序的说法，正确的是 A.一级召回在72 小时内，二级召回在48 小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止 销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7 日，二级召回每3 日，三级召回每日， 向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况 C.召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁 D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在省、自治区、直辖市药品 监督管理部门提交药品召回总结报告 7.答案：D 解析:本题考查《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。生产企业在作出药品召 回的决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24 小时以内，二级召回在48 小时 以内，三级召回在72 小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时 应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业在实施召回的过程 中，一级召回每日，二级召回每3 日，三级召回每7 日，向所在地省、自治区、直辖市药品 监督管理部门报告药品召回进展情况。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销 毁。同时，召回完