质量管理体系全员培训课程PPT.ppt

8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 ? 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾 客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监 视，并确定获取和利用这种信息的方法。 8.2.2 内部审核（一） ? 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质 量管理体系是否： ? a) 符合策划的安排（见 7.1 ）、本标准的要求以及组 织所确定的质量管理体系的要求； ? b) 得到有效实施与保持。 76 8 测量、分析和改进 8.2.2 内部审核（二） ? 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往 审核的结果，应对审核方案进行策划，应规定审核 的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核 的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员 不应审核自己的工作。 ? 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见 4.2.4 ） 的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 ? 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消 除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所 采取措施的验证和验证结果的报告（见 8.5.2 ）。 ? 注 ： 作 为 指 南 ， 参 见 GB/T19021.1 、 GB/T19021.2 及 GB/T19021.3 。 77 8 测量、分析和改进 8.2.3 过程的监视和测量 ? 组织应采用适宜的方法对质量管理体系 过程进行监视，并在适用时进行测量。 这些方法应证实过程实现所策划的结果 的能力。当未能达到所策划的结果时， 应采取适当的纠正和纠正措施，以确保 产品的符合性。 78 8 测量、分析和改进 8.2.4 产品的监视和测量 ? 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验 证产品要求已得到满足。这种监视和测量应 依据所策划的安排（见 7.1 ），在产品实现过 程的适当阶段进行。 ? 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有 权放行产品的人员（见 4.2.4 ）。 ? 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到 顾客的批准，否则在策划的安排（见 7.1 ）已 圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。 79 8 测量、分析和改进 8.3 不合格品控制（一） ? 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别 和控制，以防止其非预期的使用或交付。不 合格品控制以及不合格品处置的有关职责和 权限应在形成文件的程序中作出规定。 ? 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合 格品： ? a) 采取措施，消除已发现的不合格； ? b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准， 让步使用、放行或接收不合格品； 80 8 测量、分析和改进 8.3 不合格品控制（二） ? c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。 ? 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何 措施的记录，包括所批准的让步的记录见 （ 4.2.4 ）。 ? 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验 证，以证实符合要求。 ? 当在交付或开始使用后发现产品不合格时， 组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程 度相适应的措施。 81 8 测量、分析和改进 8.4 数据分析 ? 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量 管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持 续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视 和测量的结果以及其他有关来源的数据。 ? 数据分析应提供以下有关方面的信息 : ? a) 顾客满意（见 8.2.1 ）； ? b) 与产品要求的符合性（见 7.2.1 ）； ? c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的 机会； ? d) 供方。 82 8 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 ? 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、 数据分析、纠正和预防措施以及管理评审， 持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2 纠正措施（一） ? 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防 止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不 合格的影响程度相适应。 83 8 测量、分析和改进 8.5.2 纠正措施（二） ? 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的 要求： ? a) 评审不合格（包括顾客抱怨）； ? b) 确定不合格的原因； ? c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； ? d) 确定和实施所需的措施； ? e) 记录所采取措施的结果（见 4.2.4 ）； ? f) 评审所采取的纠