2016药事管理复习资料答案(新版).docx

《药事管理学》辅导资料（新版） 一，选择題： A型题 汉时期的《神农本草经》是我国第一部记载：B A.成药专著 B?药物专著 D.药物剂型专著 E.制剂工艺专著 我国第一个获国际药物专利注册的药品是：B A.银杏灵 B.青蒿素 D.复方蒿甲酸 E.二基丁二酸钠 药事管理学作为药学的分支学科，具有：B A.自然科学性质 B.应用科学性质 D.社会科学性质 E.基础科学性质 在制定和执行药事管理法规中.应遵循我国宪法规定的原则是:B 发展现代医药 B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药 发展生物制药 D.大力发展仿制药 发展现代医药和传统医药 下列关于药品的概念理鮮舉误的是：C C.中药材专著 C.复方丹參滴丸 C.技术科学性质 A. C. 5. A.有目的的调节人的生理功能的物质 B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质 使用对象是人和动物的物质 D.有明确适应症或功能主治的物质 E.规定有明确用法用量的物质 桜照我国有关法规的规定，严格管理的药品是D A.精神药品 B.放射牲药品 I 易制毒化学物质药品 E.医疗用毒性药品 按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药：C A. C. E. 8. A.严格管理的药品 流通环节实行特殊管理 发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是：D A.全国人大 B.全国人大常委会 C.全国人大法制工作委员会 D.国务院 E.国务院办公厅 我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:E C.生化药品 C.麻醉药品 巳上市的药品改变剂型 B.巳上市的药品改变给药途径 未曾在中国境生产的药品 D.已上市的药品制成新的复方制剂 未曾在中国境上市钠售的药品 国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于：B B.强制检验的药品 C.特殊管理的药品 巳全环节的特殊管理 A.中成药 B?血液制品 D.化学原料药 E.中药材、中药饮片 11.关于“仿制药品的法定名词.现称为:E A.进口药品 B.注册药品 C.准字号药品 D.巳生产上市的注册药品 E.已有国家药品标准的药品 12 .国家基本药物的特点是:A 疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 疗效好，质是穏定、安全有效、合理用药、价格合理 安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足 临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情,疗效确切 质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便 13.麻醉药品连续使用后能成瘾辭以及易产生:B 精神抑制性 D.兴奋性 精神依赖性 E.抑制性 身体依赖性 《基本医疗保险药品目录》中甲类目录叙述正确的为D： 各省、自治区.直辖市可根据当地经济水平适当调整 比同类药品中“乙类目录”药品价格高 适当调整不超过总数的15% 由国家统一制定，各地不得调整 目录毎年需调整一次 依照《药品管理法》规定，我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门是：C 中华人民国卫生部 B.中华人民国劳动与社会保障部 国务院药品监督管理部门 D.国家中医药管理局 E.国务院 关于乙类OTC药品的叙述正确的是：D 乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买 B .必须是具备执业药师或依法经过资格认证的药掌技术人员才可钠售 标识是“红底白字” 可以在电视等大众媒介上发布广告 必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语 具体负责各地执业药师注册管理的机构是:B A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国家人事部考试中心 省级人事部门 E.执业药师所在单位人事部 国家药品检验的最高技术仲裁机构是A： A.最高人民法院 B.最高人民检察院 C.国家药品监督管理局 中国药品生物制品检定所 E.中华人民国口岸药检所 可以发布药品广告的是:B A.国家药品监督管理局批准试生产的药品 B.取得药品广告批准文号的药品 巳取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂D.二类精神药品 E .麻醉药品 国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:A A.市场监督司 B.安全监管司 C.药品注册司 玫策法规司 E.人事司 药品广告不合法，可以对其依法进行行政处罚的管理部门是:A A.工商行玫管理部门 B.药品监督管理部门 省.自治区、直辖市人民检察院 D?省,自治区,直辖市药品监督管理部门 最高人民法院 为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:C A.药品审评“专家库” B.药品审评中心 C.药品评价中心 药品注册司 E.药品质量仲裁技术机构 下列按假药论处的是C A.超过有效期的药品 B.未标明有效期的药品 所标明的适应症超过围的药品 D.不注明生产批号的药品 擅自添加着色剂、防腐剂的药品 《药品管理法》总则中明确的发展药品的一项重要政策是:A A.保护野生药材资源 B.发展医疗保健事业 C.禁止未经许可配