《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识》(2021)要点.docxVIP

《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识》（2021）荽点 抗磷脂抗体（aPLs ）是一组以磷脂和/或磷月旨结合蛋白为靶抗原的自身抗 体总称。aPLs主要存在于抗磷脂综合征（APS ）等自身免疫病患者中，是 APS最具特征的实验室指标。aPLs亦是血栓形成?口病理妊娠的危险因素。 同时，aPLs可见于恶性M瘤、感染性疾病、某些药物使用后，甚至部分 健康人群中亦可出现。其中狼疮抗凝物（LA ）、抗心磷脂（aCL ）抗体、 抗陀糖蛋白（P2GP ）抗体作为APS分类标准中的实验室指标，目前临 床上广泛应用，亦成为临床实验室最为常见的自身抗体检测项目之一。 aPLs检测的标准化对其临床应用至关重要，关于LA、aCL抗体、抗陀GP 抗体检测的临床应用标准化,已有不同国际学术组织发表的相关共识、指 南。目前尚缺乏适合我国国情的aPLs检测相关临床应用共识，供临床及 实验室遵循。 一、aPLs分类 aPLs根据靶抗原的特性主要分为： （1 ） LA : 一组能与负电荷磷月防口磷脂蛋白质复合物相结合的免疫球蛋 白，主要基于LA在体外能延长磷脂依赖的不同途径的凝血试验时间来进 行检测； (2 )抗负电荷磷脂抗体：aCL抗体、抗磷脂酰丝氨酸抗体、抗磷脂酸 抗体、抗磷脂酰肌醇抗体等； (3)抗中性磷脂抗体：抗磷脂酰胆碱抗体等; (4)抗两性磷脂抗体：抗磷脂酰乙醇胺抗体等; (5 )抗磷脂结合蛋白抗体:抗F2GP抗体、抗凝血酶原抗体、抗蛋白C 抗体、抗蛋白S抗体、抗膜联蛋白A2抗体、抗膜联蛋白A5抗体等。有 些新的aPLs有望成为APS分类标准中的实验室指标。 二、aPLsO啲临床应用 APS筛查及诊断: 临床上建议检测aPLs的群体不仅限于动脉或静脉血栓事件患者、病理妊 娠患者，还应包括出现上述APS分类标准外的临床表现的患者。 血栓及病理妊娠的风险评估： LA. aCL抗体、抗陀GP抗体的联合检测不仅用于APS的诊断，还有助于 APS患者血栓事件再发风险分层。 三、aPLs检测 (-)LA的检测方法包括： LA的检测应在抗凝药物治疗前或抗凝药物停用足够时间(至少1周)后 采集血液标本。建议使用非参数的百分位数方法建立临界值，推荐采用 99百分位数(99% )，大于临界值判断为阳性。 (—)aCL抗体和抗陀GP抗体 标本要求: aCL抗体、抗陀GP抗体的不同亚型： 靶抗原： 检测方法： 側结果单位: 定标： 3.aCL 3.aCL抗体、抗陀GP抗体检测通常包括IgG、IgM、IgA亚型。aCL-IgA 精密度: 室内质控: 参考值： 检测结果报告: 四、aPLs检测结果的临床解读 1-aPLs阳性不仅是APS的诊断标准之一,aPLs阳性亦可出现在SLE等自 身免疫病、恶性肿瘤（如淋巴瘤、白血病、肺癌等）、感染性疾病（如梅 毒、结核、传染性单核细胞増多症等）、某些药物（如普鲁卡因酰胺、a 丙嗪、避孕药等）使用后及部分健康人群中。 2.接受华法林、肝素及新型口服抗凝剂治疗的患者可能岀现LA假阳性， 因此对接受抗凝剂治疗患者的LA检测结果,应谨慎解读。由于当前LA 检测缺乏标准化，若检测结果与临床不符时，应进行实验室与临床的相互 沟通，以明确其确切意义。 抗体、抗陀GP-IgA抗体目前尚未纳入APS分类标准，单独aCL-IgA抗 体、抗陀GP-IgA抗体中高滴度阳性临床上较少出现，确切的临床意义仍 有待深入研究。 aPLs低滴度阳性可见于生理性、暂时性、感染或病理状态。尽管APS 分类标准中要求aPLs持续中高滴度阳性，但低滴度aPLs亦可能有临床 意义（特别是病理妊娠），需密切结合临床表现加以判断，必要时重复检 测。另外,由于不同aPLs检测方法学间的差异,检测结果数值不具可比 性。因此,在目前aPLs检测时綻乏参考物质、参考方法等情况下，对aPLs 低滴度阳性需结合患者临床表现，并定期检測随访。 新的aPLs检测项目：虽然LA、aCL-IgG抗体和aCL-IgM抗体、抗 陀GP-IgG抗体和抗陀GP-IgM抗体检测是APS分类标准中的实验室指 标，但其他新的aPLs检测项目（如aPS/PT、aCL-IgA抗体、抗陀GP-IgA 抗体、抗02GP结构域抗体等）的相关临床意义，仍有待在长期、前瞻性 的研究及临床实践中深入探讨。