全自动二维液相色谱系统技术参数和要求.PDFVIP

河南省儿童医院郑州儿童医院第四批采购意向公示项目 补充通知 致：各供应商 河南省儿童医院郑州儿童医院第四批采购意向公示项目【采购编号：郑财招标 采购-2021-72】招标公告、招标文件 （F包）中内容做如下变更： 1、招标公告、招标文件中投标截止时间及开标时间 原内容为：时间：2021年5月7 日10时00分 （北京时间） 现变更为：时间：2021年5月17 日10时00分 （北京时间） 2、远程开标机位地点： 原内容为：郑州市公共资源交易中心B 区第十五开标室 （郑州市中原西路与图 强路交叉口郑发大厦6楼） 现变更为：郑州市公共资源交易中心A 区第四开标室 （郑州市中原西路与图强 路交叉口郑发大厦6楼） 3、招标文件 （F包）“第五章 货物需求及技术参数要求”中 “全自动二维液 相色谱系统技术参数及要求”。 原内容为： 全自动二维液相色谱系统技术参数及要求 1 血药浓度测定技术参数 1.1 药物测定能力 1.1.1 可测定包括但不限于以下常见药物种类：抗肿瘤类药物 （甲氨蝶呤、5-FU、紫杉醇、 多西他赛、阿帕替尼、埃克替尼、吉非替尼、克唑替尼、舒尼替尼、伊马替尼、奥希替尼、厄 洛替尼）；抗微生物感染类药物 （美罗培南、亚胺培南、替考拉宁、去甲万古霉素、万古霉素、 替加环素、头孢哌酮、舒巴坦、莫西沙星、氧氟沙星、伏立康唑、氟康唑、泊沙康唑、两性霉 素、利奈唑胺、拉米夫定、齐多夫定、奈韦拉平、阿巴卡韦、异烟肼、吡嗪酰胺、利福平）等 药物，可提供血药浓度原始色谱图及技术标准资料 （材料备案待查，加盖技术研究方公章）。 1.2 简易性特征 ※上述1.1项下标志性药物：美罗培南、替加环素、伊马替尼等前处理，血样仅需离心去蛋 白，无需液液萃取或固相萃取，并提供原厂方法学验证资料及至少三家医院用户应用示范单 位证明 （材料备案待查，加盖技术研究方公章）。 1.3 自动化特征 ※1.3.1 上述1.1项下阿帕替尼、埃克替尼、吉非替尼、克唑替尼、舒尼替尼、伊马替尼、 奥希替尼、厄洛替尼等药物共用一套色谱柱体系，甲氨蝶呤、去甲万古霉素、万古霉素等药 物共用一套色谱柱体系，并提供相应色谱柱型号、规格和应用单位。 1.4 测定速度 上述1.1项下典型药物测定保留时间不大于9min，色谱图结束时间不大于9.8min，并提供相 应血样中药物测定色谱图 （系统验证必须以此为标准，不得改变线性范围，提供材料备案待 查，加盖技术研究方公章）。 1.5 定标和质控系统 1.5.1 可提供上述1.1项下典型药物的商品化质控品，要求以上药物测定的质控品，可提 供相应规格和型号，并提供三家以上的医院示范应用单位 （材料加盖医院应用方公章）。 1.5.2 可提供上述1.1项下典型药物的商品化校准品，要求以上药物测定的校准品，可提 供相应规格和型号，并提供三家以上的医院示范应用单位 （材料加盖医院应用方公章）。 1.5.3 有能力提供国际血药浓度实验室有偿比对服务，附相关能力证明材料，附相关有效 能力证明材料。 1.6 试剂配套系统 1.6.1 可供应上述1.1项下典型抗肿瘤类药物配套的测定试剂，该试剂技术指标至少包括 颗粒度、吸光率、电导率、PH值等指标，提供相应的试剂的规格、货号、厂地及技术指标 （材 料加盖技术研究方公章）。 1.6.2 可供应上述1.1项下典型抗微生物感染类药物配套的测定试剂，该试剂技术指标至 少包括颗粒度、吸光率、电导率、PH值等指标，提供相应的试剂的规格、货号、厂地及技术 指标 （材料加盖技术研究方公章）。 2 系统功能参数 ※2.1 向下兼容常规液相模式、柱-柱转移二维模式 （一级单工）、柱-陷阱柱-柱二维模式 （二级单工），模式之间切换无需人为更改管路，工作站自动完成切换，提供相应技术证明 材料和医院示范应用单位 （材料加盖技术研究方公章）。 2.2 提供一维色谱柱检测模式，且工作站自动完成模式切换，无需人为更改色谱管路。提供 相应技术证明材料和医院示范应用单位 （材料加盖技术研究方公章）。 2.3 具备二维直观导引界面，导引界面包含模式显示、色谱柱模拟和色谱柱工作状态；直 观导引样品测定工序的状态。 2.4 具备一键断开功能，执行此功能时，色谱柱与色谱泵之间流路完全断开，方便用户检修 和维护。 2.5 具备溶剂倒置装置，方便用户进行流动相的更换和排除气泡。 2.6