XX有限公司质量管理体系范文.pdf

XX 有限公司 质量管理体系范文 4.1 总要求 4.1.1 总则 为了确保产品和 / 或服务满足顾客和法律法规要求，本公司考虑所承担的制造商 角色，按照 GB/T9001-2016 idt ISO9001：2015 《质量管理体系—要求》、YY/T 0287- 2017 idt ISO 13485 ：2016 《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》、《医疗器械 生产质量管理规范》 及相关医疗器械法规的要求建立了质量管理体系，