灭菌生物监测与清洗监测 - 厦门学习班.pptxVIP

灭菌生物监测与清洗监测主要内容 生物监测原理 生物监测的重要性 清洗监测的方法 清洗监测ATP的方法 生物监测原理通过标准化的菌株和合乎要求的组合抗力来考核整个负荷是否达到灭菌合格的要求(SAL 10-6) 标准化的菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢(湿热,低温蒸汽甲醛,等离子,臭氧); 枯草杆菌黑色变种芽孢(EO,干热) 合乎要求的组合抗力：如通过特殊的装置把嗜热脂肪杆菌芽孢包裹起来，使蒸汽和热能更难穿透和传递菌株载体,包装和摆放组合抗力生物监测是唯一用微生物直接验证灭菌效果的监测方法模拟实际灭活过程，难度超过实际负荷，具备临床代表性综合了所有的灭菌参数，可反映微小失败能推导和计算出10-6的无菌水平生物监测是灭菌保障和风险控制的金标准 医院灭菌监测组合灭菌合格 生物监测 化学监测 物理监测三种监测方法，共同保障灭菌质量关于生物指示物 微生物对湿热的抗力微生物种类80 ℃100 ℃121 ℃134 ℃病毒1-5min细菌繁殖体 1-5酵母菌1-5霉菌1-5真菌和霉菌孢子5-101min低抗力细菌芽孢1-60min嗜热脂肪芽孢杆菌60min-60h8min1min朊毒体60min3M Confidential: For Internal Use Only 灭菌监测生物指示物(ISO 11138) Geobacillus stearothermophilus 嗜热脂肪杆菌芽孢 压力蒸汽、蒸汽福尔马林、 过氧化氢等离子、臭氧等培养温度：56 °C Bacillus atrophaeus 枯草杆菌黑色变种芽孢 环氧乙烷，干热等 培养温度：37 °C Geobacillus stearothermophilus is a non-pathogenic organism. Grow media in container is not considered toxic.根据所在医院的规章处理阳性对照管可以对阳性对照管灭菌，然后丢弃注意挤碎安瓿管可能造成的锐器伤害 Geobacillus stearothermophilus 不是致病微生物。 培养液为非毒性。嗜热脂肪地芽孢杆菌所产芽孢无致病性、无热源、无毒。Biological Indicator生物指示剂Can see肉眼可见Device bioburden 生物负载Cannot See 肉眼不能见Safety factor 安全因子 生物指示剂# Organisms 微生物数量0Time3M Confidential: For Internal Use Only106105生物指示剂的杀灭104103生物指示剂减少6个log102生物负荷101Log10 B.I. population菌量10010-110-2半个灭菌周期整个灭菌周期12个log的减少和10-6的灭菌保障10-310-410-510-6安全因子暴露时间灭菌保障水平：10-63M Confidential: For Internal Use Only关于载体,包装和装载生物指示剂的发展生物指示剂发展历程菌片式生物指示剂自含式生物指示剂（普通型）自含式生物指示剂（快速型）培养和观察无菌取出菌片 将菌片无菌放入培养基菌片式生物指示剂菌片操作：自行配制培养基， 需设置阳性和阴性对照培养周期：7天判读结果技术要求：接种于培养基需要严格无菌操作结果判读：培养基变混浊，不易辨识自含式生物指示剂操作：不需配制培养基，只设置阳性对照培养周期：48小时（普通型）3小时（快速性）技术要求： 不需无菌操作和接种培养基结果判读：培养基变色，或通过专用阅读器自动判读标准生物测试包 (压力蒸汽灭菌）-ST79步骤1：折叠手术巾（共需16条）步骤2：放置指示剂（放于第8、9层之间）步骤3：整理并胶带封包步骤1：手术巾折叠摆放位置:排气口上方,靠门(灭菌器内最不利位置)生物监测要求医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS 310.3-2009 压力蒸汽应每周进行，环氧乙烷应每锅进行 植入物应随锅进行，且结果为阴性后放行 新安装、移机、大型维修、灭菌失败维修后应连续三次进行生物监测美国CDC医疗机构消毒和灭菌指南 2008 每天都进行生物监测可及时发现设备故 障或操作失误，从而降低生物指示剂阳 性引起产品召回的风险。 每个包含植入物的灭菌装载均要进行生 物监 测，而且原则上生物监测阴性后才可以放行 。AAMI ST79 医疗机构压力蒸汽灭菌指南AAMI推荐每周，最好每天应用生物监测 包含植入物的灭菌负荷必须要有生物监测（包括一个五类卡）新安装、移机、大型维修、灭菌失败维修后应连续三次进行生物监测（包括一个五类卡速生物指示剂1292 适用于压力蒸汽灭菌； 嗜热脂肪杆菌芽孢； 60℃条件下培养； 3小时机器提供监测结果；1294 适用于