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灭菌监测与清洗监测 规范与应用;主要内容; 生物监测原理;;生物监测是唯一用微生物直接验证灭菌效果的监测方法
模拟实际灭活过程,难度超过实际负荷,具备临床代表性
综合了所有的灭菌参数,可反映微小失败
能推导和计算出10-6的无菌水平
; 生物监测
化学监测
物理监测;;微生物种类; Confidential: For Internal Use Only; 灭菌监测生物指示物(ISO 11138); Geobacillus stearothermophilus is a non-pathogenic organism.
Grow media in container is not considered toxic.;生物指示剂;灭菌保障水平:10-6;关于载体,包装和装载;生物指???剂的发展;菌片式生物指示剂;自含式生物指示剂;标准生物测试包 (压力蒸汽灭菌)-ST79;摆放位置:排气口上方,靠门(灭菌器内最不利位置);生物监测要求; 压力蒸汽应每周进行,环氧乙烷应每锅进行
植入物应随锅进行,且结果为阴性后放行
新安装、移机、大型维修、灭菌失败维修后应连续三次进行生物监测; 每天都进行生物监测可及时发现设备故
障或操作失误,从而降低生物指示剂阳
性引起产品召回的风险。
每个包含植入物的灭菌装载均要进行生 物监 测,而且原则上生物监测阴性后才可以放行 。
;AAMI推荐每周,最好每天应用生物监测
包含植入物的灭菌负荷必须要有生物监测(包括一个五类卡)
新安装、移机、大型维修、灭菌失败维修后应连续三次进行生物监测(包括一个五类卡)
;快速生物指示剂产品结构;;;芽 孢;;快速生物监测技术;快速生物监测技术;快速生物技术国内实践;16条全毛巾,每条约41cm×66cm;
长边折叠为3,短边为2,从下往上堆放;
折叠边一块为左一块为右,保持平整;
测试包约为长×宽×高( 23×23×15厘米);
1或多支生物指示剂放于8,9层间,若使用化学指示剂,应邻放于生物指示剂;
该PCD包外不要用棉布进行包裹;
外用指示胶带封扎;
一用一洗;;标准?;测试包的质量影响生物监测准确性;手工测试包的“隐形”成本和风险;41382;真实的案例;植入物紧急情况下提前放行;生物监测的使用在哪里;召回 –面临的挑战;美国的实践;台湾的实践;清洗质量
持续改进;器械、器具和物品的清洗质量监测;没有监测的成本
内腔或者管道很难目测
评判标准很主观
;目测90.6%合格,显微镜检查84.3不合格;潜血进行清洗监测;蛋白残留测试法-检测结果判读;2012新版《消毒技术规范》对器械清洗与清洁效果监测方法进行补充;ATP技术简介;Adenosine Tri-Phosphate (ATP)?
三磷酸腺苷的定义;;ATP技术的优势;手术器械清洁的监测方法;如何选择ATP检测仪;;灵敏度; 重复性; 重复性——英国第三方CARA检测报告; Clean Trace清洁监测管理系统;;用于检测环境表面、外科器械外表面
及软式内镜外表面清洁度;
灵敏度高,操作简单
采样棒已预湿,采样方便
;TM Clean-TraceTM ATP 水质测试棒;TM Clean-TraceTM ATP NGi 荧光检测仪; 有通过/失败推荐阈值;; 可自动生成报告;如何更好地使用ATP器械清洗检测系统;我们一起攻克这个难关
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