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2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题 (2) 总分:100分 及格:60分 考试时间:150分 一、A型题题干在前,选项在后。共有 A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最 佳答案,其余选项为干扰答案。 (1)空气洁净级别不同的相邻房问之间的静压差( )。 应大于3帕 应大于5帕 应大于10帕 应大于15帕 应大于25帕 ⑵中药包括( )。 中药材、中药饮片 中药材、中药饮片、中成药 中药材、中药饮片、中成药、动物药、植物药 中药材、中药饮片、中成药、矿物药 中药材、中药饮片、中成药、民族药 (3)社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备( )。 药士 执业药师 老药工 用药咨询人员 专职采购人员 (4)依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危 害人体健康的国内药品,应当( )。 撤销其批准文号 按照假药予以处罚 按照劣药予以处罚 进行再评价 已生产的药品可在市场上继续销售 (5)以下属于国家二级保护野生药材物种的中药材是( )。 麝香 龙胆 羚羊角 豹骨 川贝母 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于( )。 从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 从事特殊管理药品的生产、经营、使用单位 从事药品批发、零售的企业及医疗机构 从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构 药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供( 其药品实际购销价格清单 其药品购入的价格和数量清单 其药品售出的价格和数量清单 其药品的实际购销价格和购销数量等资料 其药品的购入和售出的数量清单 公民、法人或者其他组织可以依据《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情况 是( )。 关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服 关于确认水流、森林的使用权决定不服 关于确认山岭、草原的使用权的决定不服 关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服 对行政机关的关于土地、矿藏、水流、森林、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所 有权或者使用权的决定不服 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当( )。 拒绝调配、销售,必要时,须经医师更正或重新签字方可调配和销售 拒绝调配、销售,必要时,须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售 经执业药师更正或重新签字方可调配和销售 拒绝调配、销售,必要时,须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和 销售 拒绝调配、销售,必要时,须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售 经营者发现其提供的商品和服务存在严重缺陷的,即使正确使用商品和接受服务仍能对 人身、财产安全造成危害的,应当( )。 自行处理 立即向有关行政部门报告 采取防止危害发生的措施 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施 停止产品的继续销售 药品广告可以含有的内容有( )。 关于药品研制单位的说明 关于适应证和功能主治的说明 非药品广告有涉及药品的宣传 不科学的表示功效的断言或者保证 利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作 证明 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格 产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处( )。 五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金 二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 十五年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财 产 七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 (13 )根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求, 【药物相互作用】必须以“尚元本品 (14)《新药审批办法》(1999 (14)《新药审批办法》 (1999年5月1日起施行) 规定,可按加快程序审评的新药是 与其他药物相互作用的信息”来表述的是 ( ) A. 注射剂 B. 分散剂 C. 乳剂 D. 气雾剂 E. 颗粒剂 第一类化学药品,第二类化学药品 第一类中药,第二类中药 第一类化学药品,第一类中药 第一类化学药品,第一、二类中药 第一、二类化学药品、第一类中药 洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是( )。 100 级 10 000 级 100 000 级 300 000 级 各级洁净室 我国现行《药品管理法》的发布时间是( )。 2001年2月28日 2001年7月1日 2002年1月1日 2001年12月1日 2002年7月1日 药品生产?经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有( 新药 已有国家标准的药品 化学药品 未实施批准文号管理的中药饮片 未实施批准文号管理的中药材
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