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standard 标 准 规 范 1.1 导言 根据《中华人民共和国盛行症防治法》、《中华人民共和国盛行症防治法施行办法》和《消毒办理办法》拟定本规范。本规范含总则、消毒查验技术规范、医疗卫生安排消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个部分。 1.2适用规划 本规范适用于在中华人民共和国境内出产、运营、运用和查验消毒产品的安排，医疗卫生安排以及盛行症疫源地和其他悉数需求消毒的场所。 1.3术语 1.3.1 消毒 disinfection 杀灭或铲除传达前言上病原微生物，使其抵达无害化的处理。 1.3.2 灭菌 sterilization 杀灭或铲除传达前言上悉数微生物的处理。 1.3.3 化学指示物 chemical indicator 运用某些化学物质对某一灭菌因子的活络性，使其发生色彩或形状改动，以指示灭菌因子的强度(或浓度)和/或效果时刻是否契合消毒或灭菌处理要求的制品。 1.3.4 生物指示物 biological indicator 将恰当载体染以必定量的特定微生物，用于指示消毒或灭菌效果的制品。 1.3.5 消毒剂 disinfectant 用于杀灭传达前言上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。 1.3.6 灭菌剂 sterilant 可杀灭悉数微生物(包含细菌芽孢)使其抵达灭菌要求的制剂。 1.3.7 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant 指可杀灭悉数细菌繁衍体（包含分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢（致病性芽孢菌）也有必定杀灭效果，抵达高水平消毒要求的制剂。 1.3.8 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant 指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁衍体等微生物，抵达消毒要求的制剂。 1.3.9 低效消毒剂 low-efficacy disinfectant 指仅可杀灭细菌繁衍体和亲脂病毒，抵达消毒要求的制剂。 1.3.10 有用氯 available chlorine 有用氯是衡量含氯消毒剂氧化才干的标志，是指与含氯消毒剂氧化才干恰当的氯量(非指消毒剂所含氯量)，其含量用mg/L或%浓度标明。（有用碘及有用溴的界说和标明法与有用氯对应）。 1.3.11 中和剂 neutralizer 在微生物杀灭实验中，用以消除实验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物外表上残留的消毒剂，使其失掉对微生物按捺和杀灭效果的试剂。 1.3.12 中和产品product of neutralization 指中和剂与消毒剂效果后的产品。 1.3.13 菌落构成单位 colony forming unit，cfu 在活菌培育计数时，由单个菌体或集组成团的多个菌体在固体培育基上成长繁衍所构成的集落，称为菌落构成单位，以其表达活菌的数量。 1.3.14 天然菌 natural bacteria 在消毒实验中，指存在于某一实验方针上非人工污染的细菌。 1.3.15 存活时刻 survival time， ST 用于生物指示物抗力鉴守时，指受试指示物样本，经灭菌因子效果后悉数样本有菌成长的最长效果时刻 (min)。 1.3.16 杀灭时刻 killing time， KT 用于生物指示物抗力鉴守时，指受试指示物样本，经灭菌因子效果后悉数样本无菌成长的最短效果时刻 (min)。 1.3.17 D 值 D value 杀灭微生物数量达90%所需的时刻(min)。 1.3.18 杀灭对数值 killing log value 当微生物数量以对数标明时，指消毒前后微生物削减的对数值。 1.3.19 杀灭率 killing rate， KR 在微生物杀灭实验中，用百分率标明微生物数量削减的值。 1.3.20 灭菌保证水平 sterility assurance level，SAL 指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL一般标明为10-n。如，设定SAL为10-6，即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只答应有一件物品存在活微生物。 1.3.21 疫源地消毒 disinfection of epidemic focus 对存在或从前存在感染源的场所进行的消毒。 1.3.22 随时消毒 concurrent disinfection 有感染源存在时对其排出的病原体或许污染的环境和物品及时进行的消毒。 1.3.23 终末消毒 terminal disinfection 感染源脱离疫源地后进行的彻底消毒。 1.3.24 防备性消毒preventive disinfection 对或许遭到病原微生物污染的物品和场所进行的消毒。 1.3.25 无菌查验 sterility testing 证明灭菌后的物品中是否存在活微生物所进行的实验。 1.3.26 生物负载 bioburden 被