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文件编号：×××× ×××××××××××××× 室间质量评价管理程序 页码：× 程序文件 版本：× 生效日期：× 1 目的 对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、 分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结 果的可比性和准确性。 2 范围 适用于检验科所有参加的质评项目。 3 职责 3.1 技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 3.2 各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 3.4 质量监督员监督本专业组质评过程。 4 工作程序 4.1 各专业组组长根据本组工作情况，申请参加室间质评的项目；检验科主任根据各组申请，确定本 科参加质评的项目，制定质评计划。检验科参加卫生部质评项目有：常规化学、干化学分析、脂类、 特种蛋白、糖化血红蛋白、血气及酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、自身抗体、临床免疫学、心肌标 志物、血细胞计数、凝血试验、尿液化学分析、显微镜形态学、临床微生物学、PCR （病毒学）、PCR （非 病毒，如结核分枝杆菌、衣原体等）。检验科参加省质评项目有：常规化学、血细胞计数、临床免疫学、 尿液化学分析、临床细菌学等。 4.2 各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交专 业组组长审核，送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 4.3 室间质评结果回报后由检测人员分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定 不合格项目处理措施一并交×××签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 4.4 质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 5 支持性文件 ×××《样本采集与运输管理程序》 ×××《纠正措施管理程序》 ×××《预防措施管理程序》 6 质量记录 《室间质评总结报告表》 室间质评原始记录 101 文件编号：××××× ×××××××× 室间质量评价管理程序 页码：××××× 程序文件 版本：××× 生效日期：××× ×××××××××× 室间质评总结报告表 总结部门： 表格编号：××× 质评部门 [ ] 卫生部临检中心 [ ] ××省临检中心 项 目组 名 次 别 第 次 测 定 日 期 年 月 日 测定人： 测定项目共 项，合格共 项，不合格共 项。 不合格项名称 测定结果 允许范围 可能的原因及纠正措 填表人： 填表日期： 年 月 日 审核意见： 审核人： 日 期： 年 月 日 102