欧盟新版《药物警戒实践指南》:第四单元--(GVP)药物安全审计(第1版).docxVIP

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年月日良好的药物警戒规范指南模块药物警戒审计机构与成员国合作完成并提交给的草案年月日同意的草案年月日执行主任通过的草案年月日开始公众咨询年月日咨询结束评论截止日期年月日机构与成员国合作完成的修订草案年月日经同意的修订草案年月日执行主任通过的修订草案作为最终决定年月日生效日期年月日机构与成员国合作确定的修订草案年月日欧洲风险管理促进组同意修订草案年月日执行主任通过的修订草案作为最后文件年月日修订版生效的日期年月日注第修订版包含以下内容在第页的脚注中增加了关于审计定义的解释性说明符合整体风格的编辑改

2015年 8月 3日 EMA / 228028/2012 Rev 1 * 良好的药物警戒规范指南( GVP) 模块 IV - 药物警戒审计( Rev 1) 机构与成员国合作完成并提交给 ERMS FG的草案 2012年 7月12日 ERMS FG同意的草案 2012年 7月20日 执行主任通过的草案 2012年 7月25日 开始公众咨询 2012年 7月26日 咨询结束(评论截止日期) 2012年 9月21日 机构与成员国合作完成的修订草案 2012年 12月 5日 经 ERMS FG同意的修订草案 2012年 12月 6日 执行主任通过的修订草案作为最终决定 2012年 12月 12日

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