中药制剂技术 液体制剂认知 液体制剂认知.pptVIP

中药制剂技术 ●传统与现代剂型 ●生产工艺与操作 ●设备使用与维护 传承经典 融入现代 液体制剂认知 ●含义 ●特点 ●分类 ●溶剂与附加剂 液体制剂认知 液体制剂系药物以固体微粒、液体微滴、胶体微粒、分子、离子或其混合形式分散在适宜的液体分散介质（溶剂）中制成的供内服或外用的液态制剂。 溶液剂 乳剂 混悬剂 2 4 3 药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用，吸收好 易于分剂量 稳定性差 携带、运输、贮存不方便 液体制剂认知 特点 2 4 3 液体制剂认知 液体制剂的分类 1、按分散系统分类 均相液体药剂 非均相液体药剂 2、按给药途径分类 内服液体制剂 外用液体制剂 液体类型 微粒大小 特 征 低分子溶液剂 1 nm 以小分子或离子状态分散，均相澄明溶液，体系稳定 高分子溶液剂 1～100 nm 高分子化合物以分子状态分散，均相溶液，体系稳定 溶胶剂 1～100 nm 以胶粒分散，形成多相体系，有聚结不稳定性 乳剂 100 nm 以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性 混悬剂 500 nm 以固体微粒状态分散形成多相体系，有聚结和重力不稳定性 2 4 3 液体制剂认知 常用溶剂 按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂 1.极性溶剂的品种及特性 溶剂品种 主要特性 应用及注意事项 水 可与乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合，并能溶解大多数无机盐、生物碱类、糖类、蛋白质等多种极性有机物。 最常用。易水解、霉变，不宜久贮。应注意药物的稳定性及配伍禁忌。 甘油 味甜。能与乙醇、丙二醇、水以任意比例混合，对苯酚、鞣质和硼酸的溶解度比水大。对皮肤有保湿、滋润、延长药效等作用。含水10％则无刺激性，且可缓解药物的刺激性；30％以上可防腐。 可供内服，但常用于外用液体制剂生产技术。 二甲基亚砜（DMSO） 无色澄明液体，具大蒜臭味。能与水、乙醇、丙二醇等以任意比例混合。溶解范围广，有万能溶剂之称。可促进药物在皮肤上的渗透。 主要用于皮肤科药剂，但对皮肤有轻度刺激性。孕妇禁用。 2 4 3 液体制剂认知 2.半极性溶剂的品种及特性 溶剂品种 主要特性 应用及注意事项 乙醇 可与水、甘油、丙二醇以任意比例混合，可溶解大部分有机药物和药材中的有效成分。20％以上具有防腐作用，40％以上能抑制某些药物的水解。 为常用溶剂。本身具有一定药理作用，与水混合时可产生热效应和体积效应。 丙二醇 药用为1，2-丙二醇，性质同甘油相似，但黏度小。可与水、乙醇、甘油以任意比例混合，能溶解许多有机药物，同时可抑制某些药物的水解。 内服及肌内注射用药的溶剂。因辛辣味及价格较贵，口服应用受到一定限制。 聚乙二醇类 常用低聚合度的PEG 300～600等。可与水、乙醇等以任意比例混合，并能溶解许多水溶性无机盐及水不溶性药物。对易水解的药物具有一定的稳定作用，兼具保湿作用。 常用于外用液体制剂生产技术，如搽剂等。 2 4 3 液体制剂认知 3.非极性溶剂的品种及特性 溶剂品种 主要特性 应用及注意事项 脂肪油 为常用非极性溶剂，如花生油、麻油、豆油等植物油。能溶解固醇类激素、油溶性维生素、游离生物碱、有机碱、挥发油和许多芳香族药物。 多用于外用液体制剂生产技术，如洗剂、搽剂等。易氧化、酸败。 液状石蜡 饱和烷烃化合物，化学性质稳定，分为轻质（0.828～0.860g/ml）与重质（0.860～0.960g/ml）两种。 轻质液状石蜡多用于外用液体制剂生产技术，重质液状石蜡多用于软膏剂及糊剂中。 醋酸乙酯 无色微臭油状液体，可溶解挥发油、甾体药物及其他油溶性药物，具有挥发性和可燃性。 常作为搽剂的溶剂。在空气中易氧化，需加入抗氧剂。 表面张力是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。 表面活性剂 液体制剂认知 增溶、乳化、润 湿、杀菌、去污、起泡和消泡等 1、表面活性剂含义 具有很强的表面活性、能够显著降低液体表面张力的物质。 液体制剂认知 OOOOOOOOWWW（肥皂R——COO-） 2、结构特征 亲油的非极性烃链 亲水的极性基团 双亲性分子结构 长度不少于8个碳原子 羧酸磺酸硫酸及其盐或羟基酰胺基等 液体制剂认知 3、表面活性剂的种类 阴离子表面活性剂 阳离子表面活性剂 两性离子表面活性剂 非离子表面活性剂 液体制剂认知 （1）阴离子表面活性剂 ①肥皂类 通式（RCOO－）n Mn+ ②硫酸化物 通式ROSO3－M+ ③磺酸化物 通式 RSO3－M+ 碱金属皂：O/W 碱土金属皂：W/O 有机胺皂：三乙醇胺皂 硫酸化蓖麻油、 月桂醇硫酸钠、 十六烷基硫酸钠等 阿洛索