ISO9001-2015标准考试简答题自解答案.docVIP

ISO9001：2015考试简答题自解答案 一、第四章“组织环境”提出了那几部分要求？这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？ 答： 1、第四章“组织环境”包括以下四个方面的要求 4.1理解组织及其环境。 4.2理解相关方的需求和期望。 4.3确定质量管理体系的范围。 4.4质量管理体系（以下简称体系）及其过程。 2、逻辑性和相关性 4.1和4.2构成4.3的输入，4.1、4.2和4.3构成4.4的输入。4.4的输出又对4.1、4.2和4.3产生影响。 3、在标准中的作用 4.1和4.2作为体系（过程）和4.3、6.1的输入：使得组织能够建立适合于自身所处环境的体系;使得组织能够准确确定导致其体系（过程）偏离策划结果的各种因素，进而确定风险和机遇并采取应对措施，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用机遇。 注：6.1是应对风险和机遇的措施 4.3和4.4作为体系（过程）的输入，为体系（过程）提供了策划纲领。 综述：第四章“组织环境”为体系（过程）的建立、实施、保持和持续改进奠定了基础：为体系（过程）策划应对风险和机遇的措施，提升体系（过程）的绩效和有效性提供了支撑。 二、以审核营销部门为例，请阐述如何把基于风险的方法，应用在审核营销过程中（主要针对标准的变化阐述总体思路）。 答： 总体思路：循着PDCA的轨迹进行审核： 1、审核策划 a.查是否确定了营销过程（部门）的目标和期望结果。 b.查是否对可能影响到目标和期望结果的各种外部和内部因素以及有关相关方的要求进行了识别和确定，并监视和评审。 c.查是否在1、b的基础上，确定了营销过程需要应对的风险和机遇，是否策划应对这些风险和机遇的措施及其如何在营销过程中整合实施这些措施和如何评价这些措施的有效性。 2、审核实施 a.查是否确定和提供了营销过程所需的资源。 b.查应对风险和机遇的措施在营销过程中的实施情况。 3、审核检查 a.查是否对应对营销过程风险和机遇的措施的有效性实施了监视、测量、分析、评价，是否保留了适当的形成文件信息作为证据。 b.查是否将营销过程应对风险和机遇的措施的有效性作为管理评审的输入之一。 4、审核处置 查是否利用了应对营销过程风险和机遇措施有效性的结果（纠正措施的评审结果、分析评价的结果或管理评审输出）识别和确定改进的需求和机会，并实施改进。 三、输出与产品有什么区别，请举例说明2015版标准中哪些要素使用“输出”代替2008版的“产品”要求。 答： 1、输出与产品的区别在于定义（概念）不同。“输出”定义：过程的结果（注：组织的输出是产品还是服务取决于其主要特性）。产品的定义：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出。比较之有：产品仅是输出的一种形式，不是输出的全部形式。输出包含产品，还包含服务。 2、举例说明2015版用“输出”代替2008版的“产品”的要素： 格式：2015/2008 8.5.2标识和可追溯性：识别输出、识别输出状态、控制输出的唯一性标识/7.5.3标识和可追溯性：识别产品、识别产品状态、控制产品的唯一性标识。 8.5.4防护：组织应在……期间对输出进行必要防护/7.5.5产品防护：组织应在产品……期间对其提供防护。 8.7不合格输出的控制：组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制、对不合格输出进行纠正之后应……。/8.3不合格品控制：组织应确保对不符合产品要求的产品进行识别和控制、在不合格品得到纠正之后应……。 四、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与2008版标准7.4采购是否有区别，若有区别，主要体现在标准哪些方面。 答： 1、有区别。 2、主要区别体现在标准以下方面： 1）控制对象变化 2015版标准8.4的控制对象在2008版标准7.4采购产品的基础上增加了外部提供过程和服务。体现在8.4标题“外部提供过程、产品和服务的控制”及其8.4具体内容上。 2）控制要求变化 a. 8.4.1总则 ①关注所有形式的外部提供过程、产品和服务，增加了相应要求） ②增加了确定外部供方绩效监视准则和实施的要求。 b.增加了8.4.2控制类型和程度，细化了控制要求。如：供方控制、过程控制、输出结果控制要求，及其考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求能力的潜在影响和外部供方自身控制的有效性等（笔者注：基于风险的思维）。 c.外部供方信息（8.4.3）： ①删除了质量管理体系要求。 ②原人员资格要求扩充为能力要求。 ③增加了组织对外部供方绩效的控制和监视要求。 ④增加了外部供方与组织的接口要求 五、ISO9001：2015版标准新增战略的要求，审核员在审核2015版新版标准质量管理体系时，从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了战略要求。 答： 战略的定