消化内镜诊疗关键技术管理标准规范.docVIP

消化内镜诊疗技术管理规范 （ ） 为加强消化内镜诊疗技术临床应用和管理，规范消化内镜临床诊疗行为，确保医疗质量和医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理措施》，制订本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术基础要求。 本规范所称消化内镜诊疗技术包含胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。 消化科包含腹腔镜和胆道镜等一般外科内镜诊疗技术参考《一般外科内镜诊疗技术管理规范》实施。 一、医疗机构基础要求 （一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应该和其功效、任务相适应。 （二）含有卫生计生行政部门核准登记和开展消化内镜诊疗技术相适应诊疗科目，有和开展消化内镜诊疗技术相关辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。 （1）三级医院设有消化内科或一般外科。 （2）其它医疗机构应含有和从事消化内镜诊疗相适应临床科室或协作转诊机制。 2.消化内镜诊疗室。 （1）包含术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。 （2）有满足消化内镜诊疗工作需要内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配置心电监护仪（含血氧饱和度监测功效）、除颤仪、简易呼吸器等抢救设备和抢救药品。 （三）有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训含有消化内镜诊疗技术临床应用能力执业医师和其它专业技术人员。 （四）有单独消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，根据四级手术管理消化内镜诊疗技术（附件1）医疗机构，在满足以上基础条件情况下，还应满足以下要求： 1.二级及以上医院，开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年，同时含有消化内科和一般外科或含有和从事消化内镜诊疗相适应临床科室，近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例，其中，累计完成根据四级手术管理消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成根据三级手术管理消化内镜诊疗技术（附件2）病例不少于1000例，技术水平在当地域处于领先地位。 2.含有满足危重患者救治要求重症监护室。 3.含有满足实施根据四级手术管理消化内镜诊疗技术需求临床辅助科室、设备和技术能力。 4.开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术医疗机构，还应该含有卫生计生行政部门核准登记肿瘤科和放射诊疗科诊疗科目。 二、人员基础要求 （一）医师。 1.开展消化内镜手术医师，应该同时含有以下条件： （1）取得《医师执业证书》，执业范围为和开展消化内镜诊疗工作相适应临床专业。 （2）有5年以上消化系统疾病诊疗工作经验，现在从事消化系统疾病诊疗工作，累计参与完成消化内镜诊疗病例不少于200例。 （3）经过消化内镜诊疗技术系统培训并考评合格。 2.拟独立开展根据四级手术管理消化内镜诊疗技术医师，在满足上述条件基础上，还应满足以下条件： （1）开展消化系统疾病诊疗工作不少于8年，取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上。累计独立完成消化内镜诊疗操作不少于500例；其中完成根据三级手术管理消化内镜诊疗病例不少于300例。 （2）经国家卫生计生委指定四级消化内镜诊疗技术培训基地系统培训并考评合格。 3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定相关条件和标准医师，能够不经过培训，但须经消化内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展根据三级及以下手术管理消化内镜诊疗工作。 4.本规范实施前，含有下列条件医师，能够不经过培训，但须经消化内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展根据四级手术管理消化内镜诊疗工作。 （1）含有良好职业道德，同行教授评议专业技术水平较高，并取得2名以上本专业主任医师书面推荐，其中最少1名为外院医师。 （2）在二级甲等及以上医院从事消化内镜诊疗工作不少于8年，取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上。 （3）近5年累计完成消化内镜诊疗操作不少于 例，其中每十二个月独立完成根据四级手术管理消化内镜诊疗操作不少于50例。 （4）消化内镜诊疗技术适应证选择符合要求。近3年内未发生过二级以上和开展消化内镜诊疗相关负关键责任医疗事故。 （二）其它相关卫生专业技术人员。 应该经过消化内镜诊疗技术相关专业系统培训并考评合格。 三、技术管理基础要求 （一）严格遵守消化系统疾病诊疗行业标准、规范、消化内镜诊疗技术行业标准、操作规范和诊疗指南，严格掌握消化内镜诊疗技术适应证和禁忌证。 （二）消化内镜诊疗技术开展由含有消化内镜诊疗技术临床应用能力、含有主治医师以上专业技术职务任职资格本院在职医师决定，实施根据四级手术管理消化内镜诊疗技术由取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上本院在职医师决定，术者由符合本规范要求医师担任。术前应该确定手术方案和预防并发症方法，术后制订合理诊疗和管理方案。 （三）实施消化内镜诊疗操作前，应该向患者或其法定监护人、代理人通知诊疗目标、诊