氧的参数要求.docVIP

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氧的参数要求 ????正文: 写此文的背景是: 一位不愿透露姓名的药监工作人员向《法治周末》透露,因目前法律体系不健全,他们只能对分子筛制氧机作为医疗器械进行严格管理。要求医院加强设备管理,保证运转正常,对其产出的氧气严格检测。但对分子筛氧有法可依的规定不多。 “分子筛制氧机制出的氧气,严格来说,应作为药品监管,但事实上,现阶段并无药品批准文号。”这位工作人员对记者说。 确实,国内这方面的标准条规不是很全,检测的方法也没有特别的规定。因此,我编译了美国的有关条规。 ? 氧气的类型:类型Ⅰ气态氧和类型Ⅱ液态氧。 特别注意:氧能加速燃烧。如果过长时间吸氧,高浓度的氧可能对身体有害。 作为呼吸用氧,质量是关键。质量报告的提供是由供应商提供或者单独的实验室提供。 ? 质量报告中的样品获得,检测的成分是哪些,如何检测等等问题,下面详细叙述: ? 一:样品的获得:定期从设备里抽出进行分析。为了使样品接近真实可信,样品从如下情况中抽取: a?? 一个日立月内供应的所有氧或者容器充灌的氧; b?? 连续7天期间供应的所有氧或者容器充灌的氧 ; c?? 连续24小时所供应的氧或者容器充灌的氧; d?? 一个班连续供应的氧或者充灌的氧; e? 一次运输所有供应的氧; f? 一运输容器中所供应的氧; g? 同一时间用同一管充灌到容器中的所有氧;或者 h? 没有中断地充灌到容器或者供应的氧。 ? 二:检测的成分要求如下表 下列表中列出极限参数,用每百万份中份数来表示最大含量(ppm(v/v),除非有另外方式表示,质量认证级别(QVL).列表QVL并不表示值的存在或者不存在,仅仅表示根据此规范此测试不要求。典型运用见表2. 表1:极限参数列表/ QVL(单位 ppm(v/v) 除非另有说明) ???? ???? ????? ???? ????类型Ⅰ 最大值(气态氧) ???? ????类型Ⅱ 最大值(液态氧) ???? ???? ???? ????极限参数 ???? ????A ???? ????B ???? ????E ???? ????F ???? ????A ???? ????B ???? ????C ???? ????D ???? ???? ???? ????氧min%(v/v) ???? ????99 ???? ????99.5 ???? ????99.6 ???? ????99.995 ???? ????99 ???? ????99.5 ???? ????99.5 ???? ????99.5 ???? ???? ???? ????乙炔 ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????0.05 ???? ????? ???? ????? ???? ????0.5 ???? ????0.05 ???? ???? ???? ????二氧化碳 ???? ????300* ???? ????? ???? ????? ???? ????1 ???? ????300* ???? ????? ???? ????? ???? ????5 ???? ???? ???? ????一氧化碳 ???? ????10* ???? ????? ???? ????? ???? ????1 ???? ????10* ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ???? ???? ????乙烷以及其他碳氢物 ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????3 ???? ???? ???? ????乙烯 ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????0.2 ???? ???? ???? ????卤化制冷剂 ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????1 ???? ???? ???? ????甲烷 ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????? ???? ????25 ???? ???? ???? ????一氧化氮 ???? ????? ????

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