新版RoHS指令之簡介.docVIP

新版RoHS指令之簡介 自從2006年7月1日，RoHS指令正式施行以來，市場上並未得知有哪家電子廠商違反該指令而被處罰的實際官方案例，反而倒是因供應鏈之間的綠色產品要求，而產生私下和解案例時有所聞。 但是相對於電子產品中的有害物質管制，有雷聲大雨點小的感覺，2008年一整年，在食品產業中所爆發的三聚氰胺事件及玩具產業中常常見報的大陸玩具含重金屬事件，讓民眾及官方更重視產品中有害物質含量的管制，在加上RoHS指令原本就於2005年開始進行相關修正工作，以展現指令中所說的希望因應科技進步來做內容調整，並逐步停止使用排除條款。 以下就針對2008年12月3日，歐盟執委會所提出的新版RoHS修正草案，重點分項做簡單介紹，以供大家參考： ?????????? 澄清管制範圍 ?????????? 預計於2014/1/1年將第8(醫療器材)和第9類(監視及控制儀器)設備納入RoHS指令範圍； ?????????? 預計於2016/1/1年將體外診斷器材納入管制； ?????????? 預計2017/1/1年將工業級監控設備納入管制； 要是仍不具替代材料，則可申請排外條款。 ?????????? 相關名詞定義 ?????????? 新增2個附件(AnnexesⅠ、Ⅱ) 以闡釋指令涵蓋範圍，每一大類也會列出管制類別細項；（以往RoHS指令的管制範圍寫在WEEE指令的附件中） ?????????? 新增名詞定義 ：“醫療器材”、“均質材料” 。 ?????????? 管制物質 ?????????? 現有指令的禁用物質清單(原RoHS指令條文第四條)和最高濃度值（原2005/618/EC號指令)移至附錄，並由委員會依工作程序（comitology）進行修訂； ?????????? 4項物質(HBCDD、DEHP、BBP、DBP) 被鑑定為優先評估，且將來可能被列為禁用物質；HBCDD(六溴環十二烷及其異構物)主要作為聚苯乙烯中的阻燃劑，DEHP、BBP、DBP三種鄰苯二甲酸酯類主要用途包括：PVC內之可塑劑、黏著劑、油墨等；另HBCDD、DEHP、BBP等三項鹵素化合物也同時列入REACH指令之SVHC之清單中。 ?????????? 允許使用不符合指令的零部件，將有助於含有使用排外項目的設備上市； ?????????? 新增醫療器材和監視及控制儀器設備的排外項目附錄，以因應現階段沒有可行替代物的特殊情形； ?????????? 新的禁用物質將與REACH指令評估方法一致，以確保化學法規的一致性和最大的增效效應。 ?????????? 排除條款 ?????????? 現有的RoHS指令第6條內規定對於附錄中之排除事項，至少每隔四年進行一次審核，或在新項目加入後四年對其進行審查；而歐盟執委會則建議將“每隔四年進行一次審核”改為“排除項目具有四年有效期”； ?????????? 新的排外項目申請需包括可行及可靠的替代物並涵蓋社會經濟效應； ?????????? 委員會必須建立詳細的排外準則，以利經營商（economic operators）對委員會有更新要求時做為決策的法律依據。 ?????????? 符合性證明文件 ?????????? 新增第7～17條條文，介紹產品符合性評鑑要求以及與產品行銷一致的市場監督機制(依歐盟執委會決議768/2008/EC產品行銷的通用架構)； ?????????? RoHS指令往後將要求CE Marking標示；產品需作簡單的測試並貼上標示 總結來說，新版RoHS對於國內廠商現階段的影響仍不甚明顯，但從其新增4種管制物質、醫療器材/監視控制設備開始納管及要求CE符合性標示..等修正方向來看，可了解到新版RoHS的確有所加強管制力道，因此廠商現階段之建議作法為多方面蒐集資訊以積極因應。 如廠商仍有相關新版RoHS或其他環保規範之疑問，也請不吝來電塑膠中心 企業永續組 張家淵 顧問師，04316 / leo@pidc.org.tw或劉佳宜 顧問師，04318/ betty@pidc.org.tw。