质量标准的书写和起草说明技术要求(讲稿).pptxVIP

质量标准的书写和起草说明技术要求（讲稿）;提纲;一、制订技术要求背景;中药质量控制模式——化学药品质量控制模式 问题：以单一化学成分分析的观点与中医理论的整体观念不相符 眼前难题：品种繁多、成分复杂、研究基础薄弱等 ; ;2006年国家大环境;GDIDC口号:做一流药检所; 技术支撑 ;《提高中成药国家标准理论与实践》;《提高中成药国家标准理论与实践》目录（简介）; 讲述技术要求;二、性状;;例 色板;;;三、鉴别（略） ;四、检查 ;书写顺序依次为;例;例（对制剂通则中所列的检查项另有特殊规定；根据品种特性而设立的检查项目 应单列 ）;提高要求;修订要求;修订说明;五、浸出物或提取物;例;起草要求;六、含量测定 ;基本要求1：测定方法;基本要求2：测定指标;;;基本要求3：测定项;;基本要求4：标准物质;基本要求5：测定限度;基本要求6：超声处理;基本要求7：色谱图;;基本要求8：实验研究;书写要求;限度的规范化表述1;限度的规范化表述2;书写实例——HPLC;例;起草（修订）要求（一）：原则;起草（修订）要求（二）：表达;起草（修订）要求（三）：格式; ; ; ; ;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。5月-205月-20Sunday, May 24, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。19:15:0619:15:0619:155/24/2020 7:15:06 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。5月-2019:15:0619:15May-2024-May-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。19:15:0619:15:0619:15Sunday, May 24, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。5月-205月-2019:15:0619:15:06May 24, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。24 五月 20207:15:06 下午19:15:065月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。五月 207:15 下午5月-2019:15May 24, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/5/24 19:15:0619:15:0624 May 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。7:15:06 下午7:15 下午19:15:065月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。5/24/2020 7:15:06 PM19:15:0624-5月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。5/24/2020 7:15 PM5/24/2020 7:15 PM5月-205月-20 12???这一秒不放弃，下一秒就会有希望。24-May-2024 May 20205月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Sunday, May 24, 202024-May-205月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。5月-2019:15:0624 May 202019:15