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文件名称:纠正和预防措施控制程 东莞市美赛达欣电子科技有限公司 序 二级文件 文件编号:MSDX-QP-0031 生效日期 :2014年06月05 日 版本:A/0 状态: 页码:1/7 修订版 修订内容 修订日期 修定人 A/0 新版首次发行 2014.06.05 邓佳慧 编制 审核 批准 邓佳慧 杨小民 卢新军 文件名称:纠正和预防措施控制程 东莞市美赛达欣电子科技有限公司 序 二级文件 文件编号:MSDX-QP-0031 生效日期 :2014年06月05 日 版本:A/0 状态: 页码:2/7 1.目的 为消除实际或潜在的不合格原因,采取纠正和预防措施,防止类似问题不再发生或减少到最低 限度,并预防管理体系、生产过程及产品产生潜在的不合格,特制定本程序 2.范围 本程序适用于产品不合格和质量体系运行不合格,采取纠正和预防措施,包括对本厂管理体系、 生产过程及产品所产生的已有不合格或潜在不合格的纠正和预防。 3.定义 引用ISO/TS16949:2009标准中的有关术语。 4.权责 4.1制造部负责产品不合格品纠正和预防措施的实施。 4.2品质部负责产品不合格品纠正和预防措施的制订,组织有关部门进行分析,并对 纠正和预防措施进行验证。 4.3工程部参与对产品不合格质量问题的分析。 4.4管理代表负责对质量体系不合格项,组织督促责任部门制定纠正和预防措施,并进 行跟踪验证,负责重大纠正和预防措施实施的全面协调。 4.5经理/主管负责本部门的纠正和预防措施的有效实行的持续改善。 5.作业程序 5.1纠正和预防措施的信息来源 纠正措施是改进的一种手段。它针对已经发生的不合格和不符合等偏离要求的状态,采取消 除导致不合格和不符合的原因,以防止再发生。预防措施针对已发生的不合格事项,以及潜 在的风险。它是纠正措施的必要延伸,是改进管理体系及过程的有效性和符合性的一种手段。 5.1.1纠正措施的信息来源,可包括: 5.1.1.1产品和过程质量事故报告; 5.1.1.2外部审核不合格报告及内部审核结果; 5.1.1.3管理评审结果; 5.1.1.4顾客及其它相关方的投诉、抱怨及退货,顾客满意程度调查结果; 5.1.1.5安全事故报告或环境污染报告; 5.1.1.6供方提供物品和服务调查结果; 5.1.1.7监视和测量资料分析结果; 5.1.1.8其它不符合质量目标、质量管理体系文件的要求。 5.1.2 预防措施的信息来源,可包括: 5.1.2.1法律法规及技术标准的变化及趋势; 5.1.2.2 内部审核及管理评审的输出;
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