Q_XFYS WX002-2020千灵方消毒杀菌液.pdf

Q/XFYS 北京幸福益生再生医学科技有限公司企业标准 Q/XFYS WX002-2020 千灵方消毒杀菌液 2020-02-01发布 2020-02-10实施 北京幸福益生再生医学科技有限公司 发 Q/XFYSWX002-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规划起草。 本标准由北京幸福益生再生医学科技有限公司发布实施。 本标准主要起草人：刘明东、王健、于晓丽、仇越秀、李道胜、胡方。 本标准首次发布：2020-02-01 1 Q/XFYSWX002-2020 千灵方消毒杀菌液 1. 范围 本标准规定了千灵方消毒杀菌液的要求、试验方法、检验规则及包装、运输和储存。 本标准仅适用于本公司PHMG、氨基酸谷物提取液复合配方消毒液产品。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后 的修改版不适用于本标准。凡是未注明日期的引用文件，其随后的修改版适用于本标准。 中华人民共和国药典 （二部） 2015 年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002 年版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 191 包装储运图示标志 国家质量监督检验检疫总局令 （第75号）《定量包装商品计量监督管理办法》 3. 原料要求 3.1聚六亚甲基胍 符合供应商质检要求。 3.2氨基酸谷物提取液 符合供应商质检要求。 3.3磷硅酸钠钙 符合供应商质检要求。 3.4柠檬酸 符合供应商质检要求。 3.5生产用水 为纯化水、无菌水、蒸馏水或去离子水。 4. 性能指标 4.1 外观 液体，无异味。如有少许沉淀，摇匀后使用，不影响消毒效果。 4.2有效成分含量 （PHMG） 本品有效杀菌成份为聚六亚甲基胍，含量为0.1%-2.5%。 2 Q/XFYSWX002-2020 4.3有效成分含量 （氨基酸谷物提取液） 本品有效杀菌成份为氨基酸谷物提取液，含量为0.1%-1.5%。 4.4 pH值 溶液pH值5.0-11.0。 4.5 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令 （第75号）《定量包装商品计量监督管理办法》的规 定。 4.6稳定性 37 ℃存放3个月或室温存放24个月，有效成分下降不大于10%。 4.7微生物指标 按照卫生部 《消毒技术规范》2002版定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果符合表 1要 求。 表 1 微生物指标 指示菌株 杀灭率 （对数值） 悬液法 载体法 大肠杆菌 ≧5.0 ≧3.0 金黄色葡萄球菌 ≧5.0