亿灵医药公司简介.pptxVIP

公司简介亿灵医药成立于2001年，其在沈阳的技术中心是辽宁省的高新技术企业。公司的主营业务为：释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅱ-IV期临床研究。现已完成技术成果转让200余个，申报新药专利30多个；建立生物样品检测方法100余个。临床经验涉及多个治疗领域。液体软胶囊技术得到辽宁省科技厅种子基金科技支持，缓控释平台，获得国家科委创业基金的支持。 亿灵致力于提供医药企业研发、注册与临床的 整体解决方案公司历程2001年，公司成立2004年，北京亿灵2006年， 沈阳亿灵2008年，上海亿灵合作组织结构 亿 灵 医 药北京亿灵 沈阳亿灵 上海亿灵上海中医药大学 中药标准化中心 临床部 临床部新药开发 研究中心 客服部 市场部 稽查部临床药理研究中心人体药代动力学人体生物等效性动物药代动力学项目部缓控释制药平台亿灵的优势一、资本优势 2000㎡现代化中心实验室 2台美国安捷伦液质联用仪 12台日本岛津液相-色谱仪 7台制备液相仪 中试缓控释设备：离心造粒机、挤压滚圆机、流化床等　固定资产达到1000万以上HPLCLC/MSHPLCLC/MS/MS二、高素质的专业团队 亿灵医药拥有一支高素质专业研究团队。所有员工均 具备良好医药教育背景。博士、硕士、本科学历占公司员工90%。三、管理优势亿灵研究中心实验室—于2008年1月正式通过中国CNAS实验室质量标准认证，它是参照国际17025国际通用标准进行的认证—也是国内唯一被认可的实验室认证标准。国内首家通过CNAS认证的民营企业临床监察实行ICH-GCP进行监察和稽查服务体系实行管家式的SOP管理流程四、多家基地医院长期稳定的合作关系 定期与医院联合开展各类学术会议 配合医生进行再教育培训 多个项目的合作经历 配合医院多次通过国家局及省局的各项检查 五、管家式的专业服务整理申报跟踪跟踪六、学术优势 优秀的专家队伍是我们坚强的技术后盾 与新药杂志合办了“亿灵专刊” ，定期发表专 业论文 与相关医生培训机构有长期合作关系 定期组织相关学术会议七、技术优势 研发：技术转让已达200多个，专利申报30多个， 现已建立缓控释平台 I期临床：已建立上百种药物生物样品检测方法 II-IV期临床：涉及10几个领域的临床监察经验 中保：多个中保项目的监察经验七、小结 基于以上七大优势，我们做到了有效的成本控 制，积累了丰富的项目经验，所以实验的质量、价格、速度和服务达到了最优化！如今我们的总体水平已达到国内领先，并逐步向国际接轨，在同行业竞争者中，我们具有绝对的优势！I期临床试验人体生物等效性试验(BE)亿灵客户工作模式 合同合同GCP基地伦理会 方 案 监　察受试者招募 采　血提交报告 检　测基地医院 长期合作的基地 吉林大学第一医院 中国人民解放军第210医院 辽宁中医药大学附属第二医院 根据客户要求选择基地医院申办者：临床研究批件，质检报告，临床研究者手册工作流程监查服务合作GCP基地亿灵医药 生物样品分析方法方案设计，知情同意书，CRF 表制定根据药物理化性质及文献资料选择相应的分析方法伦理委员会批准实验启动会：药品和试验情况介绍方法学确证特异性标准曲线和线性范围最低定量限精密度与准确度样品稳定性提取回收率招募受试者排除签署知情同意书不签署知情同意体检及实验室检查方法学质控排除样品处理和检测不符合标准符合标准受试者分组并正式试验(药品分发，样品采集，临床监护，不良反应及不良事件的记录与处理)结果的统计分析、检验总结报告已建立方法的部分项目苯扎贝特厄贝沙坦地氯雷他定硝苯地平缓释片盐酸氨溴索甲巯咪唑利巴韦林吗替麦考酚酯辛伐他汀洛伐他汀苯磺酸氨氯地平琥乙红霉素依托红霉素盐酸二甲双胍片奥美拉唑兰索拉唑奥沙普秦盐酸伐昔洛韦阿昔洛韦更昔洛韦泛昔洛韦泮托拉唑钠头孢克洛头孢地尼头孢丙烯阿齐霉素罗红霉素克拉霉素厄贝沙坦氢氯噻嗪尼莫地平尼美舒利硫普罗宁多潘立酮阿魏酸钠盐酸卡多曲盐酸舍曲林伊曲康唑愈美干混悬剂甘草酸二铵盐酸/乳酸左氧氟沙星盐酸洛美沙星格列齐特/缓释格列吡嗪部分外资客户已建立合作客户 阿特维斯制药 法国爱的发制药部分其它外资客户已在洽谈中部分国内客户上海衡山药业有限公司北京四环科宝制药天津隆佰制药有限公司长春海外制药有限公司 大连贝尔药业有限公司浙江花园药业有限公司浙江海正制药有限公司 四川奇力制药有限公司 山东罗欣药业有限公司山东益康药业有限公司山东迪沙制药有限公司山东鲁抗辰欣药业有限公司济南利民制药有限责任公司海南普利制药有限公司陕西万寿制药有限公司贵州益佰制药有限公司福建太平洋药业有限公司 珠海生化制药有限公司Ⅱ-Ⅳ临床研究服务承接项目范围 Ⅱ～Ⅳ期临床研究 中药品种中保续保亿灵客户工作模式 合同合同GCP基地伦理会会议组织 监　察受试者招募 临床研究提交报告数据统计项目服务内容