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1/1/2020 西交《药事管理学》在线作业 - 百度文库 西交《药事管理学》在线作业 网页 资讯 视频 图片 知道 文库 贴吧 采购 地图 | 百度首页 登录 VIP新客立减2元 意见反馈 下载客户端 试卷总分：100 测试时间：-- 单选题 2 有哪些信誉好的足球投注网站文档 多选题 全部 DOC PPT TXT PDF XLS 首页 分类 精品内容 申请认证 机构合作 频道专区 会员中心 判断题 百度文库 教育专区 高等教育 管理学 、单选题（共 25 道试题，共 50 分。） 1. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指 A. 升丹、炼汞方法 B. 升华、蒸馏方法 C. “轻粉”制法 D. 轻粉、红升丹、白降丹 满分：2 分 2. 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是 A. 社会药房管理 B. 医药储备管理 C. 药物市场研究 D. 药品企业管理 满分：2 分 3. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照 A. 《药品经营质量管理规范》 B. 《药品生产质量管理规范》 C. 《药品生产企业许可证》 D. 《药品生产企业合格证》 满分：2 分 4. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是 A. 国家食品药品监督管理局 B. 卫生部 C. 国家海关总署 /view/199e9cb21a37f111f1855bf8?fr=search-searchpage 1/ 11 D. 国务院 1/1/2020 西交《药事管理学》在线作业 - 百度文库 满分：2 分 5. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请 A. 资格认证才可执业 B. 经注册后准予执业 C. 登记后才可执业 D. 经认定后才可执业 满分：2 分 6. 对上市5年以内的药品报告 A. A类不良反应 B. B类不良反应 C. 迟现型不良反应 D. 所有可疑不良反应 满分：2 分 7. 从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 A. 2002年 B. 2003年 C. 2004年 D. 2005年 满分：2 分 8. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的 A. 甲类OTC零售企业 B. 零售乙类OTC普通商业企业 C. 甲类OTC批发企业 D. 乙类OTC批发企业 满分：2 分 9. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是 A. 《中华人民共和国药品管理法》 B. 《中华人民共和国药品管理法》实施办法 /view/199e9cb21a37f111f1855bf8?fr=search-searchpage 2/ 11 C. 《药品注册管理办法》 D. 《中华人民共和国质量法》 1/1/2020 西交《药事管理学》在线作业 - 百度文库 满分：2 分 10. 确保医药行业持续、健康发展的基础是 A. 医药基础研究 B. 生产管理研究 C. 市场竞争研究 D. 新药与新技术的研究开发 满分：2 分 11. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，DFDA给予 A. 从申请之日起，5年保护 B. 从申请之日起，6年保护 C. 从批准之日起，5年保护 D. 从批准之日起，6年保护 满分：2 分 12. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是 A. 现代药 B. 传统药 C. 处方药 D. 国家基本药物 满分：2 分 13. 生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得 A. 《药品制剂许可证》 B. 《药品GMP认证书》 C. 《中药品种保护证书》 D. 《药品经营许可证》 满分：2 分 14. 实施药品分类管理制度对处方药的调 配购买和使用 A. 必须凭执业药师处方 /view/199e9c