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国家食品药品监督管理局 国家药品标准颁布件 原始编号： 受理号：Ｙ０４１２３６９ 批件号：（２００５）国药标字Ｘ１２９号 通用名称：多西他赛 药品名称 汉语拼音：○ｕＯ〉〈｜ｔＯＳｏ｜ 英文／拉丁名：ＤＯＣｅｔａＸｅｌ 剂型 原料药 规格 ＷＳˉ７３８（Ｘˉ５４３）ˉ２００２ 注册分类 化学药品第四类 试行标准编号 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司 生产企业 生产地址：连云港市新浦区人民东路１４５号 批准文号 国药准字 １８个月 有效期 同意本品试行标准转正’转正标准自实施之日起执行’原试行标准 审批结论 ＷＳ７３８（Ｘ一５４３）ˉ２００２同时停止使用。实施曰前生产的药品可仍按原试 行标准检验。 ＷＳ１—（Ｘ—１２９）＿２００５Ｚ 标准编号 实施日期 ２００５年１２月１９日 附件 多西他赛药品标准 主送 江苏恒瑞医药股份有限公司 各省、自治区、直辖市药监局及药检所’中国药品生物制品检定所，国 抄送 家药典委员会’国家食品药品监督管理局药品审评中心 备注 国家食品药品监督管理局 ２００５年９月１９曰 ６６＿１１２ 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 ＷＳ１＿（Ｘˉ１２９）＿２ＯＯ５Ｚ 多西他赛 ■ □ｕＯ）〈｜ｔαＳｏ｜ ＤｏｃｅｔａＸｅｌ 〕 ■ ′ＯＣ ＯＨ ／～
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