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- | 2008-04-25 颁布
- | 2009-06-01 实施
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犐犆犛11.040.40 犆35 中华人民共和国医药行业标准 / — / : 犢犢犜0662 2008犐犛 外科植入物 不对称螺纹和球形 下表面的金属接骨螺钉 机械性能 ㅤㅤㅤㅤ 要求和试验方法 — 犐犿犾犪狀狋狊犳狅狉狊狌狉犲狉 犕犲狋犪犾犫狅狀犲狊犮狉犲狑狊狑犻狋犺 狆 犵 狔 — 犪狊犿犿犲狋狉犻犮犪犾狋犺狉犲犪犱犪狀犱狊犺犲狉犻犮犪犾狌狀犱犲狉狊狌狉犳犪犮犲 狔 狆 犕犲犮犺犪狀犻犮犪犾狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊 狇 ( : , ) ISDT 20080425发布 20090601实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — / : 犢犢犜0662 2008犐犛 外科植入物 不对称螺纹和球形 下表面的金属接骨螺钉 机械性能 要求和试验方法 1 范围 本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。接骨螺钉的机械 性能要求见附录 。 A 注 :目前的数据仅适用于依据 不锈钢材料制成并符合 规定尺寸的接骨螺钉。当获得其他材 1 ISO58321 ISO5835 料和/或符合其他标准尺寸的接骨螺钉数据时,这些数据就会补充到新的附录中。 注 :有关接骨板、接骨螺钉及相关工具国际标准之间的相互关系参见附录 。 2 B 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本适用于本标准。 ISO58321 外科植入物 金属材料 第 部分:锻造不锈钢 1 ISO5835 外科植入物 六角传动连接球形下表面,不对称螺纹金属接骨螺钉 尺寸
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