YY/T 0326-2017一次性使用离心式血浆分离器.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0326 2017 代替 — 、 — 和 — YY0326.1 2002YY0326.2 2002 YY0326.3 2005 一次性使用离心式血浆分离器 Plasmaheresiscentrifuea aratusforsinleuse p g pp g ㅤㅤㅤㅤ 2017-05-02发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0326 2017 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 结构与型式 ……………………………………………………………………………………………… 1 ( )……………………………………………………………………………… 4 静脉穿刺器 机用采血器 4 5 物理要求 ………………………………………………………………………………………………… 4 5.1 血浆分离杯 ………………………………………………………………………………………… 4 5.2 血浆管路 …………………………………………………………………………………………… 5 5.3 血浆袋 ……………………………………………………………………………………………… 7 6 化学要求 ………………………………………………………………………………………………… 8 6.1 分离杯 ……………………………………………………………………………………………… 8 6.2 血浆管路 …………………………………………………………………………………………… 9 6.3 血浆袋 ……………………………………………………………………………………………… 9 生物要求………………………………………………………………………………………………… 7 ㅤㅤㅤㅤ 10 7.1 分离杯 ……………………………………………………………………………………………… 10 7.2 血浆管路 …………………………………………………………………………………………… 10 7.3 血浆袋 ……………………………………………………………………………………………… 10 7.4 细菌内