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* Muscle side effects were infrequent and there was no association between LDL-C level achieved and creatine kinase elevations. No cases of rhabdomyolysis were reported1 Similarly, liver side effects were rare and there was no significant association between liver enzyme elevations or discontinuations due to abnormal liver function tests and achieved LDL-C1 In addition, despite previous epidemiological data suggesting an association between all-cause mortality, ophthalmologic abnormalities, intracranial hemorrhages, or trauma/suicide, and very low cholesterol levels, no increase in any of these adverse events was observed1 Overall, this subanalysis did not identify any safety concerns with the achievement of very low LDL-C levels with atorvastatin 80 mg1 Reference: 1. Wiviott SD, Cannon CP, Morrow DA, et al, for the PROVE IT-TIMI 22 Investigators. Can low-density lipoprotein be too low? The safety and efficacy of achieving very low low-density lipoprotein with intensive statin therapy. A PROVE IT-TIMI 22 substudy. J Am Coll Cardiol. 2005;46:1411-1416. * 他汀引起的单纯性(孤立性)转氨酶升高无明确临床意义。孤立性肝源性转氨酶升高不等于肝脏损伤,如果同时伴有他汀引起的单纯性(孤立性)转氨酶升高无明确临床意义。孤立性肝源性转氨酶升高不等于肝脏损伤,如果同时伴有纳差、乏力、腹胀、恶心、吐泻,黄疸、肝肿大,甚至出现神经精神症状,或化验总胆红素增高、凝血酶原时间延长、前白蛋白/白蛋白下降考虑发生肝损害。 * 从多个角度论证,充分说明他汀对肝脏的安全性。他汀相关肝酶异常并不值得大惊小怪,远非人们想象的那样可怕,可以说他汀基本上没有严重的肝毒性。 * 服用他汀患者出现肝酶异常,需首先评估转氨酶升高的临床意义,然后仔细分析寻找原因。 * 目前说明书仍建议作基线/治疗后或增量后的安全性监测。根据现有的证据,不推荐常规长期监测肝脏功能。不过,2006年必威体育精装版公布的他汀安全性报告指出,在FDA他汀处方信息变动之前,仍需在治疗前、治疗开始和增加剂量后12周、以及随后治疗中定期检测转氨酶。 * 根据我国最近公布的成人血脂异常防治建议,降脂治疗前,进行基线血脂(TC/LDL-C/TG/HDL-C)、安全性(肝酶、肌酶)指标测定,开始治疗4-8周后,复查上述指标。如果血脂达标,安全性好,则于半年和一年后复查。如果血脂未达标,增加药物剂量后另一个4—8周,如果达标,安全,则半年到一年后复查。否则再次调整剂量或药物种类或联合用药,监测进程如上。 * NLA给出了推荐,指出作基线肾脏功能评价,不需要做常规监测。 * 他汀不会引起蛋白尿,应寻找其他原因。 * 他汀的肌肉毒性:需要临床监测。这是最应该被特别关注的问题。虽然发生率很低,但是在治疗期间应该注意询问患者肌肉的情况,检查肌酶。 另外,我们也应注意引起肌痛,引发肌酶升高的原因很多,比如运动、感染等,所以在做出判断时需要考虑周全,摒除干扰因素。 出现肌溶解等问题,通常还是特异性反应。 * 对比阿司匹林的安全性,我们可以看出他汀类的安全性是良好的。特别是肌肉问题,更无须过分担心。Lets also put the safety or tolerability of statins into perspective by comparing with the
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