GLP-1受体激动剂独领风骚的降糖药物.PDFVIP

证券研究报告——创新药盘点系列报告（2 ） GLP-1受体激动剂：独领风骚的降糖药物 2018-04-02 证券分析师:江维娜 电话: 021-MAIL: jiangwn@ 证券投资咨询执业资格证书编码:S0980515060001 证券分析师:谢长雁 电话: 0755E-MAIL: xiecy@ 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003 前言  创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和 创新药上市为主线的“提质”过程。结合医保支付体系改革，未来的医药市场将逐渐转变为以卫生经济学为依 托的“产品” “销售”的科学体系。创新药具备的优效或更高性价比的优点将迅速凸显，结合鼓励政策迅速 取代原有的“辅助用药”市场空间。  我国创新药研究需要对个别产品的竞争格局特别关注。由于发展阶段的限制，我国创新药短期在靶点创新上 仍然有限，更多的是对海外创新药的快速仿制。仿制药与创新药最大的商业模式区别在于后发者研发风险较 低，但是竞争格局变化的风险加大。因此我们在这一创新药系列报告中，将按照产品为主线，而非个别公司 的产品管线为主线，对国内外的产业方向、未来的格局变化深入探讨。  上期报告回顾： 《创新药盘点系列报告（1）》：上一份报告中我们介绍了骨质疏松的新型治疗药物—— 甲状 腺旁素（PTH）类似物——特立帕肽。其为首个促进骨形成机制药物，海外销售17亿重磅品种。国内多家药 企布局特立帕肽。2011年特立帕肽原研药“复泰奥”在中国获批上市，首仿联合塞尔于2017年3月获得生产 批件、7月获得注射剂GMP证书。信立泰已经报产，预计2018年获批。翰宇药业以化药3+6类申报已经获批临 床，为国内独家以化学合成方法申报的企业。依托老龄化及辅助用药替代，国内乐观情况下市场空间可超12 亿元。投资建议：关注信立泰、翰宇药业。  本期报告： 《创新药盘点系列报告（2 ）》：本期我们将会介绍同属于慢病管理中的重要品种—— 降糖药， GLP-1受体激动剂已成为全球降糖药增长的最大动力，目前国内多家企业已经布局，降糖药市场升级在即。 投资建议：推荐买入三生制药、恒瑞医药、乐普医疗、华东医药、通化东宝，关注翰宇药业。 报告摘要  缘由:降糖药物升级，众多企业布局 糖尿病领域龙头诺和诺德公布口服索玛鲁肽III期临床第一阶段实验结果，证实其降糖效果显著，国际降糖药市场对于GLP-1RA的关注 度日渐提升。国内方面在2018年年初，三生制药的注射用艾塞那肽微球获批上市，成为国内首个长效GLP-1受体激动剂，并有多家药 企申报GLP-1RA的相关临床实验，或重金购买GLP-1相关的新药技术或商业权利。  他山之石:疗效好份额高，临床优势逐渐体现 胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）受体激动剂通过与GLP-1受体结合，激活细胞膜内环腺苷酸(cAMP)和丝裂原激活蛋白激酶(MAPK)等多个 通路发挥其生理作用。GLP-1RA有多种机制促进血糖降低，但不易引发低血糖风险。同时，部分GLP-1RA已被证实有降低心血管事件 发生和减重的增益，可有效降低并发症风险。目前GLP-1RA在全球降糖药市场的份额已达五分之一。  索码鲁肽：下一代明星产品引领技术方向 2017年底索玛鲁肽以16：0的高票获得FDA专家委员会的支持获批上市。索玛鲁肽临床IIIa